药用级依地酸二钠医用级EDTA二钠药典标准样品装500g一瓶CDE备案A

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依地酸二钠作为医药用化学原料，在《中国药典》及其他相关药典中有严格的质量标准。这些标准确保了其在药物制剂中的安全性和有效性。以下是依地酸二钠的药典质量标准的主要内容。

1.外观

依地酸二钠应为无色或白色结晶或颗粒，外观应洁净，无明显杂质。其结晶应均匀，且无异味。

2.含量

依地酸二钠的含量通常要求在95.0%-102.0%之间（按干燥品计算）。这一标准确保了依地酸二钠在药物中的活性和效力，过低的含量可能影响其药效，过高的含量可能导致不必要的副作用。

3.水分含量

依地酸二钠的水分含量通常要求控制在一定的范围内，通常不超过10%。水分含量过高会影响其稳定性，导致药品的有效期缩短。

4.重金属含量

依地酸二钠中对重金属（如铅、砷等）的含量有严格的控制，通常要求不得超过20ppm（部分药典可能要求更低）。这一标准是为了确保依地酸二钠在使用过程中不会对人体产生毒害作用。

5.砷含量

砷是一种有毒元素，其在依地酸二钠中的含量应严格控制，通常要求不得超过2ppm，以确保其安全性。

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‌依地酸二钠‌（依地酸二钠钙）是一种‌金属离子螯合剂‌，主要用于‌重金属中毒‌（如铅中毒）的解毒治疗，也可辅助治疗‌高钙血症‌或某些‌眼部疾病‌。它是处方药，需严格遵医嘱使用，不可自行用药。

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