药用级碘化钾医用级碘化钾国药准字原料药典标准GMP认证CDE备案

药用级碘化钾医用级碘化钾国药准字原料药典标准GMP认证CDE备案

碘化钾（PotassiumIodide，KI）是一种常用的药用原料，广泛应用于治疗各种疾病，特别是与甲状腺相关的疾病。药典中的质量标准对于保证药用碘化钾的质量、安全性和有效性至关重要。根据2020年版《中国药典》（CP版），药用级碘化钾应符合以下几个主要标准：

1.外观：药用级碘化钾应为白色或类白色结晶或颗粒，具有无臭、无味的特点，常见于片剂、颗粒剂和注射液等剂型。

2.鉴别：碘化钾的鉴别方法包括通过化学反应与试剂的反应，通常包括用氯化钠试剂与碘化钾溶液反应生成白色沉淀，并通过比色反应等确认其成分。

3.含量测定：药典要求碘化钾的含量应在其标示含量的90%至110%之间，确保其活性成分能够达到治疗效果。常用的测定方法为滴定法或光谱法。

4.水分：药用级碘化钾的水分含量必须低于规定限度（通常不超过1%），以确保其在保存和使用过程中的稳定性。

5.杂质：药典规定了碘化钾中应不得含有有害的杂质，如重金属、氯离子、硫酸盐等。特别是重金属的含量不得超过药典规定的限量，通常要求不超过10ppm。

6.pH值：药用碘化钾溶液的pH值应符合药典标准，通常在6.0至8.0之间，以保证药物的溶解度和稳定性。

7.微生物限度：碘化钾必须符合药典规定的微生物限度要求，确保其在药物过程中不受到微生物污染。

这些质量标准确保药用碘化钾的纯度、安全性和有效性，符合药品与使用的严格要求。

药用级碘化钾医用级碘化钾国药准字原料药典标准GMP认证CDE备案

公司主营产品：

羟苯乙酯（药用规格、辅料） 《中国药典》

十八醇（药用规格、辅料） 《中国药典》

水杨酸（药用规格、原料） 《中国药典》

羧甲基纤维素钠（药用规格、辅料） 《中国药典》

碳酸氢钠（药用规格、原料） 《中国药典》

硝酸益康唑（药用规格、原料） 《中国药典》

盐酸*（药用规格、原料） 《中国药典》

氧化镁（药用规格、原料） 《中国药典》

硬脂酸（药用规格、辅料） 《中国药典》

硬脂酸镁（药用规格、辅料） 《中国药典》

樟脑（药用规格、原料） 《中国药典》

乳酸钠溶液（药用规格、原料） 《中国药典》

甲硝唑（药用规格、原料） 《中国药典》

甜菊素（甜菊糖甙）（药用规格、辅料） 《中国药典》

氯化铵（药用规格、原料） 《中国药典》

丙酸氯倍他索（药用规格、原料） 《中国药典》

醋酸地塞米松（药用规格、原料） 《中国药典》

醋酸磺胺米隆（药用规格、原料） 《中国药典》

枸橼酸钾（药用规格、原料） 《中国药典》

磺胺嘧啶银（药用规格、原料） 《中国药典》

尿囊素（药用规格、原料） 卫生部药品标准

轻质液状石蜡（药用规格、辅料） 《中国药典》

盐酸苯海拉明（药用规格、原料） 《中国药典》

蓖麻油（药用规格、辅料） 《中国药典》

虫白蜡（药用规格、辅料） 《中国药典》

甘草浸膏（药用规格、原料） 《中国药典》

磺胺嘧啶（药用规格、原料） 《中国药典》

硫代硫酸钠（药用规格、原料） 《中国药典》

硫酸镁（药用规格、原料） 《中国药典》

明胶（药用规格、原料） 《中国药典》

葡萄糖（药用规格、原料） 《中国药典》

医药级碘化钾的作用与用途

碘化钾的功效与作用

碘化钾和碘的区别

碘化钾片的作用

碘化钾有什么用

碘化钾和碘化钠的区别

碘化钾的作用与功效别名