医药级盐酸普鲁卡因原料药药用级盐酸普鲁卡因药典标准制剂用科研小包装

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盐酸普鲁卡因（ProcaineHydrochloride）是一种常用的局部麻醉药，广泛应用于牙科、外科等手术中，特别是在局部麻醉和神经阻滞中有着重要的作用。盐酸普鲁卡因作为一种药用级原料药，其质量标准非常严格，必须符合中国药典2020版（CP版）的相关规定。以下是盐酸普鲁卡因的质量标准和要求。

1.符合《中国药典2020版（CP版）》质量标准

公司所供应的药用级盐酸普鲁卡因，严格按照中国药典2020版（CP版）的质量标准，确保其符合药品的纯度、效力及安全性要求。根据药典要求，药用级盐酸普鲁卡因的质量标准主要包括以下几个方面：

-有效成分含量：盐酸普鲁卡因的有效成分含量必须符合中国药典的规定标准。根据药典要求，盐酸普鲁卡因的含量偏差应在规定的范围内，确保其麻醉效果的稳定性和有效性。

-外观与物理化学性质：药用级盐酸普鲁卡因应为白色结晶性粉末或结晶性颗粒，具有一定的溶解性，溶于水。其外观、溶解度、水分含量等物理化学性质都必须符合药典标准，以保证其在临床使用中的安全性。

-溶解性：盐酸普鲁卡因应在水中具有良好的溶解性，且溶解后的溶液应无明显的沉淀物和不溶性杂质，保证药物在注射时能够快速溶解并被人体吸收。

-杂质控制：盐酸普鲁卡因的杂质含量必须严格控制，药典对其杂质的要求非常严格，包括对过量的有机杂质、无机杂质以及其他可能影响药效的化学物质的限度进行规定。只有符合标准的盐酸普鲁卡因才可以作为药品原料用于。

-重金属和其他有害物质的限度：盐酸普鲁卡因应符合严格的重金属及其他有害物质检测标准，如铅、砷、汞等的含量不能超过药典规定的限度，以避免可能的毒性反应。

-微生物限度：盐酸普鲁卡因作为注射用药物，必须严格控制微生物含量。药典要求盐酸普鲁卡因的微生物限度必须低于规定值，确保其无致病微生物的污染，避免对患者产生不良影响。

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公司主营产品：

羟苯乙酯（药用规格、辅料） 《中国药典》

十八醇（药用规格、辅料） 《中国药典》

水杨酸（药用规格、原料） 《中国药典》

羧甲基纤维素钠（药用规格、辅料） 《中国药典》

碳酸氢钠（药用规格、原料） 《中国药典》

硝酸益康唑（药用规格、原料） 《中国药典》

盐酸*（药用规格、原料） 《中国药典》

氧化镁（药用规格、原料） 《中国药典》

硬脂酸（药用规格、辅料） 《中国药典》

硬脂酸镁（药用规格、辅料） 《中国药典》

樟脑（药用规格、原料） 《中国药典》

乳酸钠溶液（药用规格、原料） 《中国药典》

甲硝唑（药用规格、原料） 《中国药典》

甜菊素（甜菊糖甙）（药用规格、辅料） 《中国药典》

氯化铵（药用规格、原料） 《中国药典》

丙酸氯倍他索（药用规格、原料） 《中国药典》

醋酸地塞米松（药用规格、原料） 《中国药典》

醋酸磺胺米隆（药用规格、原料） 《中国药典》

枸橼酸钾（药用规格、原料） 《中国药典》

磺胺嘧啶银（药用规格、原料） 《中国药典》

尿囊素（药用规格、原料） 卫生部药品标准

轻质液状石蜡（药用规格、辅料） 《中国药典》

盐酸苯海拉明（药用规格、原料） 《中国药典》

蓖麻油（药用规格、辅料） 《中国药典》

虫白蜡（药用规格、辅料） 《中国药典》

甘草浸膏（药用规格、原料） 《中国药典》

磺胺嘧啶（药用规格、原料） 《中国药典》

硫代硫酸钠（药用规格、原料） 《中国药典》

硫酸镁（药用规格、原料） 《中国药典》

明胶（药用规格、原料） 《中国药典》

葡萄糖（药用规格、原料） 《中国药典》

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