甘氨酸，研发用，1kg 带质检单

　本品为氨基乙酸。按干燥品计算，含C2H5NO2不得少于99.0%。
　　【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
　　【鉴别】（1）取本品与甘氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集929图）一致。
　　【检查】酸度  取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.6～6.6。
　　溶液的透光率  取本品1.0g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
　　氯化物  取本品1.0g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。
　　硫酸盐  取本品2.5g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。
　　铵盐  取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
　　其他氨基酸  照薄层色谱法（通则0502）试验。
　　供试品溶液  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

砷盐  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
　　细菌内毒素  取本品，依法检查（通则1143），每1g甘氨酸中含内毒素的量应小于20EU。（供注射用）
　　【含量测定】取本品约70mg，精密称定，加无水甲酸1.5ml使溶解，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于7.507mg的C2H5NO2。
　　【类别】氨基酸类药。
　　【贮藏】遮光，密封保存。

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