阿尔维林EP杂质E;2732347-30-5

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

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• 产品信息

• 产品编号：A076004

• 英文名：Alverine EP Impurity D

• 英文别名：3 - 环己基 - N - 乙基 - N-(3 - 苯基丙基) 丙 - 1 - 胺

• CAS 号：2732347-30-5

• 分子式：C₂₀H₃₃N

• 分子量：287.48

• 优势

• 作为阿尔维林（Alverine）的 EP 杂质对照品，该化合物具有以下优势：
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• 结构明确且稳定性良好，能够精准用于解析阿尔维林合成过程中胺化、烷基化反应的副产物生成机制，为优化生产工艺、减少杂质产生提供依据；

• 其含环己基、乙基和苯基丙基的结构，可作为标准物质，显著提升 HPLC、LC-MS 等检测方法对阿尔维林相关杂质的分离与定量准确性；

• 有助于深入探究不同烷基取代基对杂质性质的影响，从而为杂质控制策略提供科学支撑，保障药物质量稳定性。

• 应用

• 药物研发：在阿尔维林及其制剂研发过程中，作为杂质对照品用于鉴别和定量 Alverine EP Impurity D，准确评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，严格确保生产过程中该杂质含量符合欧洲药典（EP）及相关法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿等不同环境条件下的降解行为，评估其对阿尔维林制剂稳定性的影响，为制定合理的储存条件和有效期提供数据支持。

• 背景描述

• 阿尔维林是一种用于缓解胃肠道痉挛的平滑肌解痉药。在其合成过程中，由于反应步骤复杂、条件要求严苛，若原料残留、反应温度或催化剂使用不当，极易产生如 3 - 环己基 - N - 乙基 - N-(3 - 苯基丙基) 丙 - 1 - 胺这类杂质。这类杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性及生物利用度，而欧洲药典（EP）对药品杂质有严格的控制标准，因此对阿尔维林杂质的研究和控制是保障药品质量、符合药典规范的关键环节。

• 研究现状

• 目前，针对 Alverine EP Impurity D 的研究主要集中在以下方面：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）等先进技术，开发高灵敏度、高选择性的检测方法，实现对该杂质的痕量检测；

• 合成工艺改进：深入研究该杂质的生成路径，通过优化反应条件（如反应温度、时间、溶剂选择）和原料配比，开发减少杂质生成的合成工艺；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验、动物模型等，评估该杂质的潜在毒性，为科学制定合理的杂质限度标准提供数据支持；

• 稳定性研究：系统研究该杂质在不同环境因素影响下的稳定性，分析其对阿尔维林制剂质量的影响，进一步完善药品质量控制体系。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！