普罗布考杂质15 新品

普罗布考杂质15

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• 产品信息

• 产品编号：P063015

• 英文名：Probucol Impurity 15

• 英文别名：3,5 - 二叔丁基 - 4 - 羟基苯磺酸甲酯

• CAS 号：无

• 分子式：C₁₅H₂₄O₄S

• 分子量：300.41

• 优势

• 作为普罗布考（Probucol）的杂质对照品，该化合物具有以下优势：
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• 结构明确，稳定性良好，可用于解析普罗布考合成或储存过程中磺化、酯化反应的副产物生成机制，帮助优化工艺，减少杂质产生；

• 含有叔丁基、羟基和磺酸酯基，能为药品中类似结构杂质的检测提供标准物质，显著提升 HPLC、LC-MS 等检测方法的定量准确性；

• 有助于研究特殊官能团对杂质稳定性及潜在毒性的影响，为制定合理的杂质控制策略提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：在普罗布考及其制剂研发过程中，作为杂质对照品用于鉴别和定量 Probucol Impurity 15，准确评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中该杂质含量符合药典及相关法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿等不同环境条件下的降解行为，评估其对普罗布考制剂稳定性的影响，为确定合理的储存条件和有效期提供数据支持。

• 背景描述

• 普罗布考是一种用于治疗高胆固醇血症的药物，通过降低胆固醇和甘油三酯水平发挥作用。在其合成过程中，由于反应步骤复杂，涉及多种官能团转化，若反应条件控制不当或原料残留，容易产生如 3,5 - 二叔丁基 - 4 - 羟基苯磺酸甲酯这类杂质。随着药品质量标准的不断提高，对普罗布考杂质的严格控制成为保障药品安全性和有效性的重要环节，因此对该杂质的研究具有重要意义。

• 研究现状

• 目前，针对 Probucol Impurity 15 的研究主要集中在以下方面：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）等先进技术，开发高灵敏度、高选择性的检测方法，实现对该杂质的痕量检测；

• 合成工艺改进：深入研究该杂质的生成路径，通过优化反应条件（如反应温度、时间、催化剂选择）和原料配比，开发减少杂质生成的合成工艺；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验、动物模型等，评估该杂质的潜在毒性，为科学制定合理的杂质限度标准提供数据支持；

• 稳定性研究：系统研究该杂质在不同环境因素影响下的稳定性，分析其对普罗布考制剂质量的影响，进一步完善药品质量控制体系。

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！