吗啉硝唑杂质42(溴盐) 新品

吗啉硝唑杂质42((溴盐)

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• 产品信息

• 产品编号：M035042A

• 英文名：Morinidazole Impurity 42(Bromide)

• 英文别名：1 - 乙基 - 1-(2 - 羟基 - 3 - 吗啉丙基)-2 - 甲基 - 5 - 硝基 - 1H - 咪唑 - 1 - 鎓溴化物

• CAS 号：无

• 分子式：C₁₃H₂₃N₄O₄·Br

• 分子量：379.25（299.35 + 79.90）

• 优势

• 作为吗啉硝唑（Morinidazole）的杂质对照品（溴化物形式），该化合物具备以下优势：
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• 结构明确且盐型稳定，能够精准用于解析吗啉硝唑合成过程中烷基化、硝基化及成盐反应的副产物生成机制，为优化生产工艺提供依据；

• 含咪唑环、吗啉基、硝基等多种官能团，可作为标准物质，显著提升 HPLC、LC-MS 等检测方法对吗啉硝唑相关杂质的分离与定量准确性；

• 溴化物形式增强了化合物的水溶性，便于在制剂稳定性研究和杂质检测中模拟生理环境下的杂质行为。

• 应用

• 药物研发：在吗啉硝唑及其制剂研发过程中，作为杂质对照品用于鉴别和定量 Morinidazole Impurity 42 (Bromide)，准确评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，严格确保生产过程中该杂质含量符合药典及相关法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿等不同环境条件下的降解行为，评估其对吗啉硝唑制剂稳定性的影响，为制定合理的储存条件和有效期提供数据支持。

• 背景描述

• 吗啉硝唑是一种硝基咪唑类抗菌药物，常用于治疗厌氧菌感染。在其合成过程中，由于反应步骤复杂，涉及多步官能团转化和结构修饰，若反应条件控制不当或原料残留，易产生如 1 - 乙基 - 1-(2 - 羟基 - 3 - 吗啉丙基)-2 - 甲基 - 5 - 硝基 - 1H - 咪唑 - 1 - 鎓溴化物这类杂质。这类杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性及生物利用度，因此对吗啉硝唑杂质的研究和控制是保障药品质量的关键环节。

• 研究现状

• 目前，针对 Morinidazole Impurity 42 (Bromide) 的研究主要集中在以下方面：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）等先进技术，开发高灵敏度、高选择性的检测方法，实现对该杂质的痕量检测；

• 合成工艺改进：深入研究该杂质的生成路径，通过优化反应条件（如反应温度、时间、催化剂选择）和原料配比，开发减少杂质生成的合成工艺；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验、动物模型等，评估该杂质的潜在毒性，为科学制定合理的杂质限度标准提供数据支持；

• 稳定性研究：系统研究该杂质在不同环境因素影响下的稳定性，分析其对吗啉硝唑制剂质量的影响，进一步完善药品质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！