吗啉硝唑杂质42(碘盐); 新品

吗啉硝唑杂质42(碘盐)

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• 产品信息

• 产品编号：M035042B

• 英文名：Morinidazole Impurity 42(Iodide)

• 英文别名：1 - 乙基 - 1-(2 - 羟基 - 3 - 吗啉丙基)-2 - 甲基 - 5 - 硝基 - 1H - 咪唑 - 1 - 鎓碘化物

• CAS 号：无

• 分子式：C₁₃H₂₃N₄O₄·I

• 分子量：423.26（C₁₃H₂₃N₄O₄的分子量约为 343.35，加上碘原子量 126.90）

• 优势

• 作为吗啉硝唑（Morinidazole）的杂质对照品（碘化物形式），该化合物具备以下优势：
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• 结构明确稳定：清晰的化学结构与稳定的碘盐形式，便于解析吗啉硝唑合成中烷基化、硝基化及成盐反应的副产物生成机制，优化生产工艺；

• 检测标准精准：含咪唑环、吗啉基、硝基及碘离子的特殊结构，能为 HPLC、LC-MS 等检测方法提供精准标准，提升对复杂杂质的分离与定量准确性；

• 特性研究价值：碘化物形式赋予其独特的理化性质，有助于研究该杂质在不同环境下的稳定性及对吗啉硝唑制剂质量的影响，为杂质控制提供依据。

• 应用

• 药物研发：在吗啉硝唑及其制剂研发中，作为杂质对照品鉴别和定量 Morinidazole Impurity 42 (Iodide)，评估原料药及制剂纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中杂质含量符合药典及法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿条件下的降解行为，评估其对吗啉硝唑制剂稳定性的影响，辅助制定储存条件和有效期。

• 背景描述

• 吗啉硝唑是硝基咪唑类抗菌药物，用于治疗厌氧菌感染。在其合成过程中，因多步反应及官能团转化，若条件控制不当易产生多种杂质。Morinidazole Impurity 42 (Iodide) 作为碘化物杂质，可能影响药物的安全性、有效性和生物利用度。随着药品质量标准提高，对这类杂质的研究和控制成为保障药品质量的关键。

• 研究现状

• 检测方法优化：利用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）等技术，开发高灵敏度检测方法，实现对该杂质的痕量检测；

• 合成工艺改进：研究杂质生成路径，通过优化反应温度、催化剂及原料配比，减少其生成量；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验、动物模型，评估该杂质潜在毒性，为制定杂质限度标准提供数据；

• 稳定性探究：系统研究其在不同环境因素下的稳定性，分析对吗啉硝唑制剂质量的影响，完善药品质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！