泊马度胺杂质52;6139-18-0

泊马度胺杂质52

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 产品信息

• 产品编号：P059052

• 英文名：Pomalidomide Impurity 52

• 英文别名：2-((2,6 - 二氧代哌啶 - 3 - 基) 氨基甲酰) 苯甲酸

• CAS 号：6139-18-0

• 分子式：C₁₃H₁₂N₂O₅

• 分子量：276.24

• 优势

• 作为泊马度胺（Pomalidomide）的杂质对照品，该化合物具备以下优势：
• 
  

• 结构明确且稳定性高，可用于解析泊马度胺合成中哌啶二酮环与苯甲酰基连接的副反应机制，优化工艺以控制酰胺类杂质的产生；

• 作为含哌啶二酮和苯甲酰基的双环对照品，能为药品中多环杂质的检测提供标准物质，提升 HPLC、LC-MS 等方法的定量准确性；

• 帮助研究哌啶二酮结构对药物稳定性及毒理学特性的影响（哌啶二酮类可能参与体内酰胺键水解反应），为杂质控制策略提供科学依据。

• 应用

• 药物研发：作为杂质对照品，用于鉴别和定量泊马度胺制剂中的 Impurity 52，评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中该杂质含量符合药典及法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿条件下的降解行为，评估其对泊马度胺制剂稳定性的影响，辅助制定储存条件。

• 背景描述

• 泊马度胺是沙利度胺的衍生物，临床用于治疗多发性骨髓瘤。其合成过程中若氨基甲酰化反应条件失控或中间产物缩合异常，易生成 2-((2,6 - 二氧代哌啶 - 3 - 基) 氨基甲酰) 苯甲酸这类含哌啶二酮结构的杂质。由于此类杂质可能影响药物的生物利用度或产生毒性代谢物，对其研究是泊马度胺质量控制的关键环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
• 
  

• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）技术，建立该杂质的痕量检测方法（检测限达 ppb 级别），提升复杂基质中杂质的分离能力；

• 合成工艺改进：通过优化哌啶二酮环的构建条件（如反应温度、溶剂极性），减少副产物生成，开发高纯度杂质合成路线；

• 毒理评估：通过体外 Ames 试验和动物模型，研究哌啶二酮结构的潜在致突变性，为制定安全限度提供数据支持；

• 结晶行为研究：分析该杂质与泊马度胺的共晶特性，评估其对药物制剂晶型稳定性的影响，完善质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！