巴瑞替尼杂质92;271-70-5

巴瑞替尼杂质92

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• 产品信息

• 产品编号：B026092

• 英文名：Baricitinib Impurity 92

• 英文别名：7H - 吡咯并 [2,3-d] 嘧啶

• CAS 号：271-70-5

• 分子式：C₆H₅N₃

• 分子量：119.12

• 优势

• 作为巴瑞替尼（Baricitinib）的杂质对照品，该化合物具有以下优势：
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• 结构简单且稳定，可作为基础原料用于解析巴瑞替尼合成中吡咯并嘧啶环构建的副反应机制，优化环合反应条件；

• 作为杂环类化合物的标准品，能为药品中含氮杂环杂质的检测提供参照，提升 HPLC 等方法的定量准确性；

• 帮助研究吡咯并嘧啶母核结构对药物稳定性及活性的影响，为杂质控制策略提供理论依据。

• 应用

• 质量控制：作为杂质对照品，用于巴瑞替尼原料药及制剂的 HPLC 检测，验证该杂质的含量是否符合药典限度要求；

• 药物研发：在仿制药研发中，对比原研药杂质谱，确保仿制药与原研药的质量一致性；

• 工艺优化：通过分析该杂质的生成路径，指导合成路线中环合反应的温度、催化剂选择等参数优化，降低杂质生成量。

• 背景描述

• 巴瑞替尼是一种 JAK 抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。其分子结构中的吡咯并嘧啶环在合成过程中若环合反应不完全或条件失控，易生成 7H - 吡咯并 [2,3-d] 嘧啶等杂环类杂质。由于杂环化合物可能影响药物的安全性和有效性，对该杂质的研究是巴瑞替尼质量控制的重要环节。

• 研究现状

• 当前研究聚焦于：
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• 检测方法：采用 HPLC-UV 或 LC-MS 技术，建立该杂质的高灵敏度检测方法，实现痕量分析；

• 合成工艺：开发高纯度的杂质合成路线，通过优化环合反应的溶剂体系和反应时间，减少副产物生成；

• 毒理评估：通过体外细胞实验，研究该杂环结构的潜在遗传毒性，为制定安全限度提供数据支持；

• 稳定性研究：考察该杂质在高温、高湿条件下的降解行为，评估其对巴瑞替尼制剂稳定性的影响。

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