尼莫地平EP杂质A;85677-93-6

Nimodipine EP Impurity A
85677-93-6

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湖北更新日期：2025-07-30

湖北摩科生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称：: 尼莫地平EP杂质A

英文名称：: Nimodipine EP Impurity A

CAS号：: 85677-93-6

品牌：: MOLCOO

产地：: 武汉

保存条件：: -20°C

纯度规格：: 95% +HPLC

产品类别：: 杂质对照品

货号：: N030001

是否进口：: 否

用途：: 药物研发

产品规格：: mg

分子式：：: C21H24N2O7

分子量：：: 416.42

尼莫地平EP杂质A;85677-93-6

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688

产品信息

产品编号：N030001
英文名：Nimodipine EP Impurity A
英文别名：3 - 异丙基 5-(2 - 甲氧基乙基) 2,6 - 二甲基 - 4-(3 - 硝基苯基) 吡啶 - 3,5 - 二羧酸酯
CAS 号：85677-93-6
分子式：C₂₁H₂₄N₂O₇
分子量：416.42

优势

作为尼莫地平（Nimodipine）的欧洲药典（EP）标准杂质，该化合物具有明确的结构和稳定的性质，可直接用于尼莫地平原料药及制剂的质量检测。其存在能帮助解析尼莫地平合成过程中酯基引入、硝基取代等反应的副产物生成机制，优化生产工艺，确保药品质量符合国际药典标准。同时，作为标准对照品，可提升杂质检测方法的准确性和可靠性。

应用

质量控制：作为 EP 标准杂质对照品，用于 HPLC、LC-MS 等检测方法的系统适用性试验，验证尼莫地平中该杂质的含量是否符合 EP 规定的限度要求；
药物研发：在仿制药研发中，用于对比原研药杂质谱，确保仿制药与原研药质量一致性；
工艺优化：通过分析该杂质含量，指导合成路线中硝化反应、酯化反应等关键步骤的条件优化，减少杂质生成量。

背景描述

尼莫地平是一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂，临床用于治疗脑血管痉挛、缺血性脑损伤等疾病。在其合成过程中，若反应条件控制不当，如酯化反应的试剂比例、硝化反应的温度等，易产生硝基苯取代和酯基结构异常的杂质（如 Impurity A）。欧洲药典对尼莫地平杂质有严格的限量规定，因此对该杂质的研究是尼莫地平国际化质量控制的重要环节。

研究现状

当前研究聚焦于：

检测方法优化：采用 EP 推荐的 HPLC-UV 或 LC-MS/MS 技术，提高对该杂质的检测灵敏度和专属性，实现痕量检测；
合成工艺改进：通过调整反应温度、催化剂种类等参数，减少杂质生成，开发高纯度的杂质合成路线，满足质量研究需求；
稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿等条件下的降解行为，评估其对尼莫地平制剂稳定性的影响；
毒理评估：通过体外细胞实验和动物模型，研究该杂质的潜在毒性，为制定安全限度提供数据支持。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号) QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！

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公司简介

摩科MOLCOO拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。其他业务：药物杂质对照品、杂质及新分子定制合成、未知杂质制备分离、新药中间体工艺开发等。

成立日期	(7年)
注册资本	1000万人民币
员工人数	50-100人
年营业额	￥ 1000万-5000万
经营模式	工厂,定制,服务
主营行业	生化试剂,核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白组学,有机合成试剂,氨基酸及其衍生物