曲拉西利杂质2;1374743-01-7

曲拉西利杂质2

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• 产品编号：T092002
  英文名：Trilaciclib Impurity 2
  英文别名：2'-((5-(piperazin-1-yl) pyridin-2-yl) amino)-7',8'-dihydro-6'H-spiro [cyclohexane-1,9'-pyrazino [1',2':1,5] pyrrolo [2,3-d] pyrimidin]-6'-one
  CAS 号：1374743-01-7
  分子式：C₂₃H₂₈N₈O
  分子量：432.52
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• 产品优势：Trilaciclib Impurity 2 具有高纯度与良好的化学稳定性，经多种精密分析技术（如核磁共振、质谱）严格确证其结构，在不同实验环境和储存条件下性质稳定均一。作为标准物质，可精准用于曲拉西利杂质检测，确保检测结果准确可靠、重复性高，为药品质量研究和质量控制提供坚实依据，助力药物研发和生产过程中的质量监控工作。
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• 应用领域：
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• 质量控制：作为杂质对照品，用于建立和验证曲拉西利原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法的灵敏度和专属性符合药品质量标准要求，有效保障药品质量。

• 工艺优化：在曲拉西利生产过程中，通过监测该杂质含量，分析其产生的环节和原因，辅助优化合成工艺，减少杂质生成，提高产品质量和生产效率。

• 稳定性研究：在药物稳定性试验中，分析该杂质在不同储存条件（如温度、湿度、光照）下的变化情况，为确定药品有效期和储存条件提供关键数据支持，保障药品在储存和运输过程中的质量稳定性。

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• 背景描述：曲拉西利是一款用于保护骨髓免受化疗损伤的创新药物，在肿瘤治疗中发挥重要作用。在其研发、生产及质量控制环节中，杂质研究是确保药品安全性和有效性的关键内容。杂质的存在可能影响药物的疗效，甚至带来潜在风险。Trilaciclib Impurity 2 作为曲拉西利的相关杂质，对其进行深入研究有助于全面评估曲拉西利的药物质量，完善药品质量评价体系，保障临床用药安全、有效。
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• 研究现状：目前，针对 Trilaciclib Impurity 2 的研究持续推进。在检测技术方面，不断探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进检测手段，以实现对痕量杂质的精准检测；在杂质产生机制研究上，通过模拟药物合成反应和储存环境，深入剖析其形成的原因和影响因素，为优化生产工艺、从源头控制杂质提供理论依据；此外，关于该杂质对曲拉西利药效和安全性影响的研究也逐步开展，旨在进一步明确其在药物质量评价中的作用，为临床合理用药提供更充分的依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！