拉帕替尼2-氟杂质;1393112-45-2

拉帕替尼2-氟杂质

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• 产品编号：L079005
  英文名：Lapatinib 2-Fluoro Impurity
  英文别名：N-(3-chloro-4-((2-fluorobenzyl) oxy) phenyl)-6-(5-(((2-(methylsulfonyl) ethyl) amino) methyl) furan-2-yl) quinazolin-4-amine
  CAS 号：1393112-45-2
  分子式：C29H26ClFN4O4S
  分子量：581.06
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• 产品优势：Lapatinib 2-Fluoro Impurity 具有高纯度与稳定的化学性质，其结构经严谨的光谱分析（如核磁共振、质谱）确证，在不同实验条件及储存环境下性质均一稳定。作为标准物质，可精准用于拉帕替尼杂质检测，确保检测结果准确、可靠且重复性强，为药品质量研究和质量控制提供坚实支撑，有效助力药物研发与生产过程中的质量监控工作。
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• 应用领域：
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• 质量控制：作为杂质对照品，用于建立和验证拉帕替尼原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法灵敏度和专属性符合药品质量标准，助力药品质量把控。

• 工艺优化：在拉帕替尼生产过程中，通过监测该杂质含量，追溯其产生环节，辅助优化合成工艺，减少杂质生成，提升产品质量和生产效率。

• 稳定性研究：在药物稳定性试验中，分析该杂质在不同储存条件（如温度、湿度、光照）下的变化情况，为确定药品有效期和适宜储存条件提供关键数据依据。

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• 背景描述：拉帕替尼是治疗 HER2 阳性乳腺癌的重要靶向药物，在其研发、生产及质量控制中，杂质研究是保障药品安全性和有效性的关键环节。杂质的存在可能影响药物疗效，甚至带来潜在毒副作用。Lapatinib 2-Fluoro Impurity 作为拉帕替尼的相关杂质，对其进行深入研究有助于全面评估拉帕替尼药物质量，确保临床用药安全有效，完善药物质量评价体系。
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• 研究现状：目前，针对 Lapatinib 2-Fluoro Impurity 的研究不断推进。在检测技术方面，持续探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进方法，以实现对该杂质痕量水平的精准检测；在杂质产生机制研究上，通过模拟药物合成反应和储存环境，深入剖析其形成原因和影响因素，为从源头控制杂质提供理论依据；同时，关于该杂质与拉帕替尼相互作用及其对药效和安全性影响的研究也逐步开展，旨在进一步完善对拉帕替尼药物质量的全面认知，指导临床合理用药 。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！