拉帕替尼杂质4;1152131-73-1

拉帕替尼杂质4

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• 产品编号：L079004
  英文名：Lapatinib Impurity 4
  英文别名：5-(4-((3-chloro-4-((3-fluorobenzyl) oxy) phenyl) amino) quinazolin-6-yl) furan-2-carboxylic acid
  CAS 号：1152131-73-1
  分子式：C26H17ClFN3O4
  分子量：489.88
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• 产品优势：Lapatinib Impurity 4 具备极高的纯度与出色的化学稳定性，其结构通过多种精密分析手段（如核磁共振、质谱）得以精准确证。在不同的实验环境与储存条件下，该杂质性质稳定均一，可作为可靠的标准物质，用于拉帕替尼杂质分析，确保检测结果具有高度的准确性与良好的重复性，为药品质量研究和质量控制筑牢坚实基础。
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• 应用领域：
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• 药物质量控制：作为杂质对照品，用于构建和验证拉帕替尼原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法的灵敏度与专属性，符合药品质量标准要求。

• 生产工艺优化：在拉帕替尼的生产过程中，通过监测该杂质的含量，追溯其产生的源头，助力优化合成工艺，减少杂质生成，提升药品品质。

• 药物稳定性研究：在药物稳定性试验中，分析该杂质在不同储存条件（如温度、湿度、光照）下的变化趋势，为确定药品的有效期和适宜储存条件提供关键数据支持。

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• 背景描述：拉帕替尼是治疗 HER2 阳性乳腺癌的关键靶向药物，在其研发、生产和质量管控过程中，杂质研究对保障药品安全性与有效性起着决定性作用。杂质的存在不仅可能降低药物疗效，还可能带来潜在的安全风险。Lapatinib Impurity 4 作为拉帕替尼的相关杂质，对其进行深入研究，有助于全面、精准地评估拉帕替尼的药物质量，为临床安全用药提供有力保障。
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• 研究现状：目前，针对 Lapatinib Impurity 4 的研究持续深入。在检测技术层面，科研人员不断探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进检测手段，旨在实现对痕量杂质的高精度检测；在杂质产生机制研究方面，通过模拟药物合成路径与储存环境，深入剖析该杂质的形成原因与影响因素，为从源头控制杂质提供理论依据；此外，关于该杂质对拉帕替尼药效和安全性影响的研究也逐步展开，以期进一步完善对拉帕替尼药物质量的全面认知。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！