拉帕替尼4-氟杂质;1026818-86-9

拉帕替尼4-氟杂质

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• 产品编号：L079002
  英文名：Lapatinib 4-Fluoro Impurity
  英文别名：N-(3-chloro-4-((4-fluorobenzyl) oxy) phenyl)-6-(5-(((2-(methylsulfonyl) ethyl) amino) methyl) furan-2-yl) quinazolin-4-amine
  CAS 号：1026818-86-9
  分子式：C29H26ClFN4O4S
  分子量：581.06
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• 产品优势：Lapatinib 4-Fluoro Impurity 具有高纯度与良好的化学稳定性，其结构经核磁共振、质谱等多种精密分析手段严格确证，在不同实验条件和储存环境下均能保持性质稳定均一。作为标准物质，能够精准用于拉帕替尼杂质的检测与分析，确保检测结果准确可靠、重复性高，为药品质量研究和质量控制提供坚实保障，助力药物研发和生产过程中的质量监控工作。
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• 应用领域：
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• 质量控制：作为杂质对照品，用于建立和验证拉帕替尼原料药及制剂中杂质的检测方法，确保检测方法的灵敏度和专属性符合药品质量标准要求，有效保障药品质量。

• 工艺优化：在拉帕替尼生产过程中，通过监测该杂质含量，分析其产生的环节和原因，辅助优化合成工艺，减少杂质生成，提高产品质量和生产效率。

• 稳定性研究：在药物稳定性试验中，分析该杂质在不同储存条件（如温度、湿度、光照）下的变化情况，为确定药品有效期和储存条件提供关键数据支持，保障药品在储存和运输过程中的质量稳定性。

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• 背景描述：拉帕替尼是治疗 HER2 阳性乳腺癌的重要靶向药物，在其研发、生产及质量控制环节中，杂质研究是确保药品安全性和有效性的关键内容。杂质的存在可能影响药物的疗效，甚至带来潜在的毒副作用。Lapatinib 4-Fluoro Impurity 作为拉帕替尼的相关杂质，对其进行深入研究有助于全面评估拉帕替尼的药物质量，完善药品质量评价体系，保障临床用药安全、有效。
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• 研究现状：目前，针对 Lapatinib 4-Fluoro Impurity 的研究持续推进。在检测技术方面，不断探索超高效液相色谱 - 质谱联用（UPLC - MS/MS）、高分辨质谱等先进检测手段，以实现对痕量杂质的精准检测；在杂质产生机制研究上，通过模拟药物合成反应和储存环境，深入剖析其形成的原因和影响因素，为优化生产工艺、从源头控制杂质提供理论依据；此外，关于该杂质对拉帕替尼药效和安全性影响的研究也逐步开展，旨在进一步明确其在药物质量评价中的作用，为临床合理用药提供更充分的依据。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！