乌帕替尼杂质12; 1310726-59-0

乌帕替尼杂质12

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• 产品信息

• 产品编号：U003012

• 英文名：Upadacitinib Impurity 12

• 英文别名：(3R,4S)-3-ethyl-4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3-e]pyrazin-8-yl)-N-(2,2,2-trifluoroethyl)pyrrolidine-1-carboxamide

• CAS 号：1310726-59-0

• 分子式：C₁₇H₁₉F₃N₆O

• 分子量：380.37

• 优势

• 作为乌帕替尼（Upadacitinib）的立体异构杂质，其研究价值体现在：
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• 可用于评估药物合成过程中立体选择性控制的有效性，优化工艺以减少差向异构体生成；

• 作为对照品用于手性杂质分析，确保药品中该异构体的含量符合严格的质量标准；

• 辅助研究立体异构体对药物活性、代谢及毒性的影响，为安全性评价提供依据。

• 应用

• 药物研发：作为手性杂质对照品，用于鉴别和定量药品中的 (3R,4S) 异构体，评估立体化学纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证手性色谱分析方法的准确性，保障生产过程中异构体杂质的有效控制；

• 毒理学研究：通过对比不同立体异构体的生物效应，明确该杂质对药物整体安全性的潜在影响。

• 背景描述

• 乌帕替尼是高选择性 JAK1 抑制剂，其分子结构中存在手性中心，合成过程中可能产生不同构型的立体异构体。Upadacitinib Impurity 12 作为 (3R,4S) 构型的杂质，与原药 (3R,4R) 构型形成差向异构体。由于手性异构体可能具有不同的药理活性或毒性，因此对该杂质的研究是药物质量控制和安全性评价的关键环节。

• 研究现状

• 当前研究重点包括：
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• 手性合成方法：开发高立体选择性的杂质制备工艺，获取高纯度的 (3R,4S) 异构体用于研究；

• 手性分离技术：采用高效手性色谱（如 HPLC、SFC）或质谱联用技术，建立高灵敏度的异构体分析方法；

• 立体异构效应：通过体外活性实验和动物模型，探究该杂质对 JAK1 抑制活性及药代动力学的影响；

• 工艺控制策略：分析该杂质在合成路线中的形成机制，优化反应条件以降低其生成量，确保药品中手性杂质的限度符合 ICH 指导原则要求。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！