生物素(S)-亚砜；10406-89-0

生物素(S)-亚砜

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• 产品信息

• 产品编号：B042023

• 英文名：Biotin (S)-Sulfoxide

• 英文别名：5-((3aS,4S,5S,6aR)-5 - 氧化 - 2 - 氧代六氢 - 1H - 噻吩并 [3,4-d] 咪唑 - 4 - 基) 戊酸

• CAS 号：10406-89-0

• 分子式：C₁₀H₁₆N₂O₄S

• 分子量：260.31

• 优势

• 高纯度保障：经 HPLC 检测纯度≥99.0%，通过 NMR（1H、13C）、HRMS 及元素分析多重手段确证结构，为生物素相关研究提供可靠标准物质。

• 良好稳定性：在 - 20℃避光密封储存条件下，有效期长达 36 个月；于常见溶剂如甲醇 - 水体系中，6 个月内降解率＜0.3%，确保实验数据的稳定性与可重复性。

• 应用

• 质量控制检测：用于生物素原料药及制剂中 Biotin (S)-Sulfoxide 杂质的 UPLC-MS/MS 检测，严格控制杂质含量，符合 ICH Q3A 标准（单个杂质限度≤0.1%），保障药品质量。

• 药物研发：在生物素类药物研发过程中，作为对照品研究其对药物活性、稳定性的影响，帮助优化合成工艺，提升药物品质。

• 代谢研究：作为生物素在体内代谢可能产生的氧化产物，用于研究生物素的代谢途径和机制，助力理解药物在体内的转化过程 。

• 背景描述

• 生物素是一种水溶性维生素，在多种生理过程中发挥关键作用，常用于治疗脱发、指甲脆弱等病症，也在生物医学研究和药物制剂中广泛应用。Biotin (S)-Sulfoxide 作为生物素的氧化杂质，可能在生物素的生产、储存过程中，因接触氧气、光照或高温条件产生。其结构中的亚砜基团会改变分子的极性和化学性质，可能影响生物素产品的质量、稳定性和安全性。随着医药行业对药品杂质控制要求不断提高，对该杂质的研究愈发重要。

• 研究现状

• 检测技术：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）联用技术，搭配 C18 柱（1.7μm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脱，4 分钟内即可完成分离，检测限低至 0.003 ng/mL，实现痕量杂质的精准检测。

• 生成机制：研究表明，生物素在有氧环境下，特别是在高温、光照或金属离子催化作用下，硫原子易被氧化生成 Biotin (S)-Sulfoxide。通过优化生产工艺，如采用惰性气体保护、避光低温储存，可有效抑制该杂质的生成。

• 安全性评估：体外细胞毒性实验显示，该杂质对 HepG2 细胞的 IC₅₀为 198.5 μM（生物素 IC₅₀为无明显毒性浓度），虽毒性较低，但仍需严格控制其在药品中的含量。目前正通过长期稳定性试验，系统研究其在不同湿度、光照和温度条件下的降解规律。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！