N-(4-羟基苯乙基)-N-甲基亚硝酰胺;84605-04-9

N-(4-羟基苯乙基)-N-甲基亚硝酰胺

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• 产品信息（N031287）

• 产品编号：N031287

• 英文名：N-(4-Hydroxyphenethyl)-N-methylnitrous Amide

• 英文别名：N-(4 - 羟基苯乙基)-N - 甲基亚硝胺

• CAS 号：84605-04-9

• 分子式：C₉H₁₂N₂O₂

• 分子量：180.20

• 优势

• 高纯度标准品：经 HPLC 检测纯度≥99.0%，结构通过 NMR、HRMS 确证，适用于亚硝胺类杂质的定性定量分析。

• 稳定性可控：在 - 20℃避光密封条件下储存，有效期达 24 个月，溶液状态（如甲醇）下 1 个月内降解率＜0.3%。

• 应用

• 药物安全检测：用于相关药物中 N - 亚硝基杂质的 LC-MS/MS 检测，符合 ICH M7 对基因毒性杂质的控制要求。

• 工艺优化：在药物合成中监测亚硝化副反应，通过调整反应条件降低杂质生成量。

• 背景描述

• 该化合物属于亚硝胺类物质，可能在药物合成或储存过程中由胺类与亚硝化试剂反应生成。亚硝胺具有潜在基因毒性，国际监管机构（如 FDA、EMA）对其在药物中的限度有严格要求，因此对该类杂质的研究是药物质量控制的重要环节。

• 研究现状

• 目前主要研究集中在亚硝胺类杂质的检测方法开发（如 UPLC-MS/MS）和生成机制分析，通过优化合成工艺或添加抑制剂降低其含量。毒理学研究显示该类杂质可能具有致突变性，需严格控制在 0.1 ppm 以下。
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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！