哌拉西林杂质64817-22-7

哌拉西林杂质

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• 产品信息（P032043）

• 产品编号：P032043

• 英文名：Piperacillin Impurity 43

• 英文别名：(2R,4S)-2-((R)- 羧基 ((R)-2-(4 - 乙基 - 2,3 - 二氧代哌嗪 - 1 - 甲酰胺基)-2 - 苯基乙酰氨基) 甲基)-5,5 - 二甲基噻唑烷 - 4 - 羧酸

• CAS 号：64817-22-7

• 分子式：C₂₃H₂₉N₅O₈S

• 分子量：535.57

• 优势

• 结构确证严格：通过 NMR、HRMS 及元素分析确证结构，纯度≥98.5%（HPLC），满足哌拉西林杂质分析的高要求。

• 稳定性可控：在 - 20℃避光条件下储存，有效期达 36 个月，溶液状态（如乙腈 - 水）下 3 个月内降解率＜1%。

• 应用

• 抗生素质量研究：用于哌拉西林原料药及制剂的杂质检测，符合 USP、EP 等药典标准对 β- 内酰胺类抗生素的杂质控制要求。

• 方法学验证：作为标准品用于开发杂质检测方法，验证 HPLC 的专属性和灵敏度（检测限 0.1 μg/mL）。

• 背景描述

• 哌拉西林是一种广谱半合成青霉素，杂质 43 可能源于侧链缩合或哌嗪环氧化反应。该杂质结构复杂，含多个手性中心，其存在可能影响药物的抗菌活性和安全性。随着抗生素杂质控制标准的提升，对该类复杂杂质的研究成为保证药品质量的关键。

• 研究现状

• 检测技术：采用 HPLC-UV（220nm）检测，以 C18 柱（5μm）和磷酸盐缓冲液 - 乙腈梯度洗脱，分离度＞2.0，定量限 0.5 μg/mL。

• 生成机制：由哌拉西林侧链与 4 - 乙基 - 2,3 - 二氧代哌嗪中间体的副反应生成，通过优化酰化反应 pH（控制在 7.0-7.5）可降低杂质生成量 50% 以上。

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备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！