苏泽曲林杂质3;886498-61-9 新品

苏泽曲林杂质3

• 
  

• 联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

• 产品信息

• 产品编号：S054003

• 英文名：Suzetrigine Impurity 3

• 英文别名：2-(4 - 氟 - 2 - 甲氧基苯基) 乙酸

• CAS 号：886498-61-9

• 分子式：C₉H₉FO₃

• 分子量：184.16

• 优势

• 高纯度与结构确证：经 NMR、HRMS 等多技术确证结构，纯度≥99.0%（HPLC），可精准用于 Suzetrigine 杂质分析。

• 稳定性佳：在 2-8℃避光干燥条件下，有效期达 24 个月，溶液状态（如甲醇）下 1 个月内降解率＜1%，保障检测数据可靠。

• 应用

• 药物质量控制：用于 Suzetrigine 原料药及制剂中杂质 3 的 HPLC、LC-MS 检测，依据 ICH Q3A 标准控制杂质含量≤0.1%。

• 工艺溯源分析：在 Suzetrigine 合成中，通过监测杂质 3 的含量，溯源原料（如 4 - 氟 - 2 - 甲氧基苯甲醛）纯度或反应副产物生成路径，优化合成工艺。

• 方法学验证：作为标准品用于开发 Suzetrigine 杂质检测方法，验证方法的专属性、灵敏度和重复性。

• 背景描述

• Suzetrigine 作为新型钠离子通道抑制剂，在药物研发与生产过程中，需对各类杂质进行严格管控以确保药品安全性和有效性。杂质 3 作为 Suzetrigine 合成中的潜在原料残留或副反应杂质，其结构简单但可能影响药物质量。随着全球药品监管要求趋严，对该杂质的研究和控制成为 Suzetrigine 质量体系建设的重要环节。

• 研究现状

• 检测技术：采用 UPLC-MS/MS 技术，以 C18 柱（1.7μm, 2.1×100mm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脱，1.5 分钟内完成分离，检测限低至 0.003 ng/mL，较传统 HPLC 效率提升 4 倍。

• 生成机制：研究表明，杂质 3 可能源于 Suzetrigine 合成中起始原料未完全反应，或在中间体缩合过程中发生脱氟、氧化等副反应。通过优化反应温度（控制在 30-40℃）和延长反应时间，可使杂质含量降低 75% 以上。

• 安全性评估：初步毒理学研究显示，杂质 3 对体外细胞（如 HepG2）的毒性较低，但仍需进一步通过动物实验评估其长期暴露风险，目前药品质量标准对其限度设定为≤0.1%。

TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！