EP标准浊度液1-4 新品

EP标准浊度标准溶液

 一、产品概述  

EP标准浊度标准溶液是根据欧洲药典（European Pharmacopoeia，EP）规范开发的高精度校准溶液，专用于浊度仪的校准与验证。该产品严格遵循EP对溶液澄清度与浊度控制的要求（如EP方法2.2.1），广泛应用于制药、生物技术、环境监测等领域，确保测量数据的准确性与可追溯性。  

 二、核心特性  

1. 精度与一致性

   - 采用聚苯乙烯微球或高纯度颗粒配制，确保浊度值的稳定性和可重复性，覆盖0.0 NTU至4000 NTU的广泛范围，满足不同场景需求。  

   - 严格符合EP对浊度标准液的级号设置（如I-IV号标准液），并与国际标准（如NIST）可溯源，提供分析证书，支持实验室认证需求。  

2. 安全性与合规性

   - 无毒、无致癌性，通过美国环保署（EPA）及欧洲药典（EP）认证，适用于制药用水、注射剂等敏感领域。  

   - 符合ISO 17025质量管理体系，确保生产与校准过程的规范性。  

3. 灵活适配性

   - 提供“比率仪器”与“非比率仪器”专用配方，适配不同型号浊度仪，如Ratio系列（0.1-1000 NTU）和Non-Ratio系列（即用型溶液）。  

   - 支持多种包装规格（100ml/500ml），有效期长达24个月，便于实验室长期使用。  

 三、应用场景  

1. 制药行业

   - 用于注射剂、原料药及制药用水的澄清度检查，确保符合EP对溶液浊度的限值要求（如I类溶液≤18 NTU）。  

2. 环境监测

   - 校准水质分析仪器，检测水体悬浮颗粒物浓度，支持EPA标准下的环境合规性评估。  

3. 生物技术与食品工业 

   - 监控发酵液、细胞培养液等样品的浊度变化，优化生产工艺。  

四、技术参数  

参数 规格  

| 标准范围         | 0.0-4000 NTU（支持Ratio/Non-Ratio仪器）     

| 认证标准         | EP、USP、ISO 17025、EPA                      

| 包装规格         | 100ml、500ml（玻璃瓶密封包装）                                                                

| 溯源性           | 可追溯至NIST标准，附分析证书      

 五、使用指南  

1. 校准步骤

   - 摇匀溶液后直接注入浊度仪，避免气泡干扰。  

   - 根据仪器类型选择Ratio或Non-Ratio标准液，按EP方法进行多点校准。  

2. 储存条件 

   - 避光保存于15-25°C环境，开封后需密封防污染。  

六、质量保障与支持  

技术支持：提供EP标准方法解读、仪器匹配建议及定制化解决方案。  

 合规证明：每批次产品均附检测报告，确保符合EP、USP等国际药典要求。  

EP标准浊度标准液是实验室质量控制的核心工具，凭借其高精度、安全性和广泛适用性，为全球制药、环保及科研领域提供可靠的数据支撑。