磺丁基倍他环糊精钠，含量95.0%～105.0%，1kg带全套资质 新品

 磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐，是阴离子、高水溶性的倍他环糊精衍生物。磺丁基倍他环糊精钠能与部分药物分子包合形成非共价复合物，从而提高稳定性、水溶性、安全性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。

红外光谱检查-红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

含量测定-样品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

平均取代度-符合平均取代度项下要求

鉴定测试-钠盐鉴别

含量-95.0%~105.0%

重金属-不得过5ppm

倍他环糊精-不得过0.1%

1,4-丁烷磺内酯-不得过0.5ppm

氯化钠-不得过0.2%

4-羟基丁烷-1-磺酸-不得过0.09%

双(4-磺丁基)醚二钠-不得过0.05%

细菌内毒素-小于10EU/g

微生物限度-好氧微生物总数<100cfu/g

霉菌和酵母菌总数-不得过50cfu/g

溶液的澄清度-溶液应澄清无色

平均取代度-6.2-6.9

水分-不得过10%

DMF 034773

【分子式]: C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n

[规 格]:500g/袋、1kg/袋、10kg/袋/桶。

[类 别]:药用辅料。

[贮 藏]:密封保存。

【有效期]:36个月

可以提供以下资质：

1.增值税13%发票   
2.随货出库单 
3.质检报告单。
4.营业执照 
5.cde登记
6 .2020版质量标准 

药用原辅料一站式购齐，提供全套申报资质，长期供应:

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与制剂共同审评审批结果：A
DMF 034773
【分 子 式】：C42H70-nO35.(C4H8SO3Na)n
【规     格】：500g/袋、1kg/袋、10kg/袋/桶。
【类     别】：药用辅料。
【贮     藏】：密封保存。
【有 效 期】：36个月