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钆布醇；138071-82-6；Gadobutrol

Gadobutrol
138071-82-6

询价 1kg 起订

四川更新日期：2025-01-06

四川青木制药有限公司

VIP10年

联系人：原料药

电话：028-87827187拨打

手机：13419034739 拨打

邮箱：sales@eastonpharma.cn

产品详情:

中文名称：: 钆布醇

英文名称：: Gadobutrol

CAS号：: 138071-82-6

品牌：: 青木制药

产地：: 四川眉山

纯度规格：: 99%

产品类别：: 核磁共振造影剂

CAS编号：: 138071-82-6

EINECS编号：: 1308068-626-2

别名：: 钆布醇;钆布醇(核磁共振造影剂);钆布醇(GMP);高浓度/高弛豫钆造影剂;镓10-(1,3,4-三羟基Chemicalbook丁-2-基)-1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7-三羧酸盐;钆布醇单体;无水钆布醇;加杜布特罗

分子式：: C18H31N4O9.Gd

含量纯度：: 99%

英文名称：: Gadobutrol

性状：: 白色至类白色固体

单杂：: 符合ICH要求

质量标准：: 企业要求

产品描述

等级：活性药物成分（API）

化学名称：1,4,7,10-四氮杂环十二烷-1,4,7-三乙酸，10- [(1R,2S)-2,3-二羟基-1-（羟甲基）丙基]-钆盐（1:1）

分子式：C18H31GdN4O9

分子量：604.710

规范：按照ChP/USP/EP建立企业标准

外观:粉

总杂质：不大于0.5%

纯度：不低于99%

残留溶剂：完全符合ICH Q3C要求

致突变杂质：完全符合ICH M8

亚硝胺评估：可用

粒度：可根据客户要求进行普通级或研磨/筛分。

储存方法：室温

生产能力：商用

标准包装：1kg/袋，5kg/袋，或根据客户要求

产品用途

静脉注射gadobutrol是第二代细胞外非离子大环GBCA（钆基造影剂），用于成人和2岁以上儿童的磁共振成像（MRI）。它可以帮助观察和检测血脑屏障（BBB）和中枢神经系统（CNS）的血管异常。

在肾功能受损的患者中，基于钆的造影剂增加肾源性系统性纤维化（NSF）的风险。如果出现NSF症状，如皮肤出现深色或红色斑块，应联系医生；关节刚度；移动、弯曲或伸直手臂、手、腿或脚有困难；皮肤灼烧、瘙痒、肿胀、结垢、硬化、紧致；髋骨或肋骨痛；或者是肌肉无力。

可能出现的常见不良反应包括头痛、恶心、感觉发热、味觉异常、注射部位局部发热、灼烧或疼痛。

孕妇、哺乳期、有造影剂过敏史、支气管哮喘或过敏性呼吸系统疾病的患者应采取一般预防措施。

联系方式

四川青木制药有限公司

四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号

国际营销部(International):

Email: sales@eastonpharma.cn

Tel: 028-87827187

国内营销部(Mainland)：

李经理 13880480517

杨经理 15982276454

Product Description

Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name:1,4,7,10-Tetraazacyclododecane-1,4,7-triacetic acid, 10-[(1R,2S)-2,3-dihydroxy-1-(hydroxymethyl)propyl]-, gadolinium salt (1:1)
Molecular Formula: C18H31GdN4O9
Molecular Weight: 604.710
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: Commercial
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement

Applications of Gadobutrol API

Intravenous gadobutrol is a second-generation extracellular non-ionic macrocyclic GBCA (gadolinium-based contrast agent) used in magnetic resonance imaging (MRI) in adults and children older than 2 years of age. It may help visualize and detect vascular abnormalities in the blood brain barrier (BBB) and central nervous system (CNS).
In patients with impaired renal function, gadolinium-based contrast agents increase the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF). A physician should be contacted if symptoms of NSF are encountered, such as dark or red patches on the skin; stiffness in joints; trouble moving, bending or straightening arms, hands, legs or feet; burning, itching, swelling, scaling, hardening and tightening of skin; pain in hip bones or ribs; or muscle weakness.
Common adverse reactions that may be experienced include headache, nausea, feeling hot, abnormal taste, and warmth, burning or pain local to the injection site.
General precautions should be taken in patients who are pregnant or breastfeeding, or who have a history of allergic reaction to contrast media, bronchial asthma or an allergic respiratory disorder.

Contact Information

Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.

Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China

International Marketing Department:

Email: sales@eastonpharma.cn

Tel: 0086-28-87827187

钆布醇;钆布醇(核磁共振造影剂);钆布醇(GMP);C18H31N4O9.Gd;138071-82-6;

四川青木制药有限公司（简称“青木制药”）成立于2011年，位于四川眉山，现有员工300余人，是一家专业从事特色原料药及高端医药中间体研发、生产与销售的高新技术企业，是成都苑东生物制药股份有限公司（简称“苑东生物”）的全资子公司。苑东生物成立于2009年，下设5家全资子公司，现有员工1100余人。苑东生物专注于麻醉镇痛、糖尿病、心血管、抗肿瘤等重大疾病领域，先后实现了20余个制剂产品和近20个化学原料药产品的产业化。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688513）。研发优势： 1.QbD+绿色化学理念 2.中外双报 3.API晶型、工艺专利挑战经验体系优势： 1.GMP体系健全：10次NMPA检查，1次美国FDA检查 2.符合欧/美/日GMP标准: 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP 3.15台液相，5台气相，ICP-MS、粒度仪、XRD、TGA、DSC等高端仪器。工厂优势 1)2个API生产车间，16条常规API独立生产线，4个独立洁净区，200台（套）生产设备，反应体积50~5000L。 2)4条OEB-4独立生产线，1个独立洁净区，反应体积20~1000L。 3)1条特殊反应生产线，含6种国家重点监控危险反应的自控系统：氢化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。 4)高温：250℃；深冷：-100