己酮可可碱杂质 89118-13-8

己酮可可碱杂质89118-13-8

己酮可可碱（Pentoxifylline）作为一种血管扩张药和非选择性磷酸二酯酶抑制剂，被广泛应用于治疗末梢循环障碍、脑血管疾病及糖尿病性血管病变等。在药物研发与生产过程中，己酮可可碱杂质对照品作为关键的质量控制工具，对确保药物的安全性、有效性和质量稳定性起着至关重要的作用。

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己酮可可碱杂质对照品的关键特性

• 高纯度标准：纯度通常≥95%，部分杂质可达98%以上，确保实验数据的可靠性与重复性。

• 结构多样性：涵盖多种结构类型，如己酮可可碱EP杂质H（3-甲基-1,7-双(5-氧代己基)-1H-嘌呤-2,6(3H,7H)-二酮）等，满足不同研究需求。

• 灵活供应：支持毫克至克级定制合成，适配从研发到中试的全流程需求。

• 严格质控：通过HPLC、NMR双重验证，提供完整结构确证图谱，确保批次间一致性。

应用场景与优势

1. 药物研发

• 杂质谱研究：通过对照品定位未知杂质，优化合成路线，减少杂质生成。

• 稳定性测试：评估药物在不同条件下的降解产物，指导制剂开发。

2. 生产质量控制

• 限度设定：依据杂质对照品数据制定合理的杂质控制标准，确保产品符合质量要求。

• 工艺验证：监控生产过程中的杂质水平，及时发现并解决潜在问题。

3. 注册申报

• 提供合规文件：全套质控数据支持CTD文件撰写，加速审批流程。

摩科MOLCOO优势

* 技术实力：杂质制备分离技术（如SFC制备分离）及分析检测能力，确保杂质对照品的准确性与可靠性。

* 服务支持：提供图谱解析、合成路线设计等增值服务，降低研发成本，提升研发效率。

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