N-亚硝基布美他尼

N-亚硝基布美他尼

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产品概述

布美他尼（Bumetanide）是一种高效髓袢利尿剂，用于治疗水肿、高血压及心力衰竭等疾病。布美他尼杂质对照品是药物研发与质量控制的核心工具，用于识别、定量及验证布美他尼原料药及制剂中的杂质成分，确保药物安全性与有效性。

产品规格

• 货号与包装：提供10 mg、25 mg、50 mg、100 mg等多种规格，支持定制化分装。

• 杂质类型：涵盖已知杂质（如Bumetanide Impurity 5、Bumetanide Impurity 25等）及非特定杂质。

• 配套服务：提供杂质制备分离、结构鉴定及方法开发技术支持。

储存与运输

• 储存条件：-20℃冷冻保存（短期2-8℃），避免反复冻融。

• 运输方式：干冰包装，确保低温环境，全球快速配送。

应用领域

1. 药物研发

• 强制降解试验：评估药物在酸/碱/氧化/光照条件下的稳定性，识别降解路径。

• 工艺优化：监控合成步骤中的副产物，提升原料药纯度。

2. 质量控制

• 杂质限度检测：依据药典标准（如EP、USP），定量分析杂质含量，确保药品合规性。

• 稳定性研究：长期/加速试验中，监测杂质增长趋势，预测药品有效期。

3. 方法学验证

• 专属性与灵敏度测试：验证分析方法能否准确分离目标杂质。

• 定量限与检测限确认：确保低浓度杂质可被可靠检出。

  
  

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