青霉素钠,仅供出口级无菌青霉素原料,USP/EP/BP药典标准,69-57-8

青霉素钠（无菌） USP/EP/BP药典标准，仅供出口。

一、产品基本信息

化学特性

CAS号：69-57-8

分子式：C₁₆H₁₇N₂NaO₄S

分子量：356.37

性状：白色结晶性粉末，无臭或微有特异性臭，引湿性强，遇酸、碱或氧化剂易失效。

青霉素钠溶解性：极易溶于水（1g溶于约0.5ml水），微溶于乙醇，不溶于脂肪油或液体石蜡。

稳定性：水溶液不稳定，室温下易水解，需避光、密闭保存于阴凉干燥处。

生产与质量标准

青霉素钠（无菌）含量：按干燥品计算，C₁₆H₁₇N₂NaO₄S含量≥97.0%。

有关物质：青霉素聚合物≤0.10%（以青霉素计），其他杂质符合药典规定。

干燥失重：≤1.0%（105℃干燥）。

无菌与细菌内毒素：符合注射剂无菌要求，内毒素≤0.10EU/1000单位。

不溶性微粒：每1.0g中10μm以上微粒≤6000粒，25μm以上≤600粒。

生产方法：通过青霉菌发酵提取青霉素，经纯化、结晶、无菌分装等工艺制成。

质检标准：

二、青霉素钠功能与用途

医学应用 青霉素抗生素原料 

适应症：作用机制：抑制细菌细胞壁合成，对繁殖期细菌具有杀菌作用。

兽药应用

用于动物革兰氏阳性菌感染（如猪链球菌病、牛乳腺炎），以及钩端螺旋体病、放线菌病等。

三、青霉素钠上下游产业链

上游原料

核心原料：青霉菌发酵产物（青霉素G钾/钠盐）、纯化水、无菌玻璃瓶等。

设备需求：发酵罐、色谱纯化系统、冻干机、无菌分装线。

下游应用

医药制剂：注射剂（粉针剂）、冻干制剂（如40万-400万单位规格）。

兽药制剂：注射液、预混剂。

中间体：用于合成其他β-内酰胺类抗生素。

动物用药（来自文献，仅供参考）

马/牛：1万-2万单位/kg，肌注，每日2-3次。

犬/猫：3万-4万单位/kg，肌注，连用2-3日。

五、质检单关键指标（BP药典标准）

检测项目  标准要求  检测方法

含量测定    ≥96.0%（干燥品）    高效液相色谱法（HPLC）    

青霉素聚合物    ≤0.10%（以青霉素计）    HPLC法    

干燥失重    ≤1.0%    烘干法    

溶液澄清度与颜色    澄清无色，不超1号浊度标准液    目视比色法    

不溶性微粒    10μm≤6000粒/g，25μm≤600粒/g    光阻法    

细菌内毒素    ≤0.10EU/1000单位    凝胶法    

六、 关键词 

核心关键词

青霉素钠CAS 69-57-8

青霉素钠适应症

青霉素钠无菌分装

青霉素钠质检标准

青霉素钠兽药用途

长尾关键词

下游青霉素钠注射液规格

青霉素钠过敏反应处理

青霉素钠与头孢类药物区别

青霉素钠储存条件

武汉普世达生物仅供出口供应：青霉素钠，青霉素钾，普鲁卡因青霉素，苄星青霉素，氨苄西林钠，氯唑西林钠。苄星氯唑西林，青霉素G钾盐，阿莫西林钠