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环孢素;USP/EP药典标准;环孢素A;含量99%以上;免疫抑制剂原料

Cyclosporin
59865-13-3
7500 25千克 起订
湖北 更新日期:2025-01-11

武汉普世达生物科技有限公司

VIP1年
联系人:张总
手机:18163336578 拨打
邮箱:2139086656@qq.com

产品详情:

中文名称:
环孢素
英文名称:
Cyclosporin
CAS号:
59865-13-3
品牌:
普世达
产地:
湖北
保存条件:
常温
纯度规格:
99%
产品类别:
中间体
CAS编号:
59865-13-3
EINECS编号:
611-907-1
别名:
环孢素A
分子式:
C62H111N11O12
含量纯度:
99%
产地/厂商:
武汉
英文名称:
Cyclosporin A
性状:
白色
储藏:
常温
单杂:
小于0.5%
质量标准:
USP/EP

1、环孢素名称Nomenclature
中文名称Chinese name:环孢素     
英文名称English name: Cyclosporin


2、结构式Structural formula

分子式Molecular formula:C62H111N11O12           
分子量Molecular weight:1202.63    
CAS 号CAS No.:59865-13-3 


3、环孢素作用与用途
(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽,是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生, 在细胞水平,环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞,并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。所有证据显示,环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞,而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用环孢素防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后,实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外,环孢素还对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
用于器官移植抗排斥反应及选择性自身免疫疾病治疗

为环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。按干燥品计算,含环孢素(C62H111N11O12)不得少于98.5%。

【性状】环孢素为白色或类白色粉末;无臭。

本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在乙酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。

比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-185°至-193°。

【鉴别】(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。

(2)在环孢素含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)环孢素的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。

【检查】有关物质 取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;取环孢素对照品,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以环孢素峰面积计算,单个杂质不得过0.7%,杂质总量不得过1.5%。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。

干燥失重 取本品0.5g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。

重金属 取本品0.5g,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

环孢素含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱前连接Φ0.25mm×1000mm的不锈钢管);以乙腈-水-叔丁基甲醚-磷酸(430:520:50:1)为流动相;检测波长为210nm;不锈钢管和柱温70℃。取环孢素系统适用性对照品适量,加50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。

测定法 取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取环孢素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】环孢素为免疫抑制剂。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】环孢素口服溶液


环孢素;环孢素A;环孢素A质量标准;环孢素含量;环孢素免疫抑制剂;

公司简介

武汉普世达生物科技有限公司成立于2012年,多名核心技术骨干来源于华中科技大学,普世达公司通过自研生产、技术输出、委托加工相结合的方式,与业内*公司进行深度技工贸合作,是专业从事医药中间体和植物提取物的研发、生产销售的技术型企业。 公司成立近十年来,不断加强客户服务,提高生产技术质量,强化原料供应链体系。严格把控产品交货质量,产品70%出口到东南亚、美洲、欧洲地区,业务范围涵盖医药活性物质、日用化学品和膳食保健等多个领域。 公司主营产品:8-羟基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,杆菌肽锌,十一烯酸锌,胆固醇,熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,肝素钠,氯霉素,硫酸庆大霉素,叶酸,磷霉素钙,酮康唑,氨甲环酸,邻苯二甲醛,头孢噻呋钠,盐酸头孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,PVP,聚维酮碘,卡波姆,小叶榕浸膏粉,甲基橙皮苷,芦丁,槲皮素,刺五加提取物,异嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦参碱,东革阿里提取物,熊果苷,维生素C乙基醚,己脒定二羟乙基磺酸盐,壬二酸,维生素C,植物鞘氨醇,神经酰胺,1,3-二羟基丙酮 公司拥有1000多平米的化工合成和提取实验室,针对药物活性成分、杂质、关键中间体以及API进行前期开发和工艺研究。可以提供各种药物杂质的对照品,公司严格按照ISO Guide34认证体系要求对活性物质、对照品进行生产和质量管理,均提供核磁氢谱,碳谱,质谱,HPLC等检测报告,擅长从多个角度确证产品的结构和纯度。公司大量承接结构确证和工艺开发业务,有定点合作的小试、中试实验室以及符合GMP标准的CDMO生产车间.

成立日期 (13年)
注册资本 200万人民币
员工人数 1-10人
年营业额 ¥ 500万-1000万
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制
主营行业 中间体,医药原料,原料药,中草药提取物,氨基酸及其衍生物

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