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环孢素;USP/EP药典标准;环孢素A;含量99%以上;免疫抑制剂原料
59865-13-3
产品详情:
- 中文名称:
- 环孢素
- 英文名称:
- Cyclosporin
- CAS号:
- 59865-13-3
- 品牌:
- 普世达
- 产地:
- 湖北
- 保存条件:
- 常温
- 纯度规格:
- 99%
- 产品类别:
- 中间体
- CAS编号:
- 59865-13-3
- EINECS编号:
- 611-907-1
- 别名:
- 环孢素A
- 分子式:
- C62H111N11O12
- 含量纯度:
- 99%
- 产地/厂商:
- 武汉
- 英文名称:
- Cyclosporin A
- 性状:
- 白色
- 储藏:
- 常温
- 单杂:
- 小于0.5%
- 质量标准:
- USP/EP
1、环孢素名称Nomenclature
中文名称Chinese name:环孢素
英文名称English name: Cyclosporin
2、结构式Structural formula
分子式Molecular formula:C62H111N11O12
分子量Molecular weight:1202.63
CAS 号CAS No.:59865-13-3
3、环孢素作用与用途
(又称环孢素A)系含11个氨基酸的环状多肽,是一种作用很强的免疫抑制剂。它可抑制细胞介导的反应发生, 在细胞水平,环孢素抑制包括白细胞介素2[T细胞生长因子(TCGF)]在内的淋巴因子的生成和释放。它可阻断细胞周期G0或G1期的休止淋巴细胞,并通过激活的T细胞来抑制抗原触发的淋巴因子的释放。所有证据显示,环孢素能特异而可逆地作用于淋巴细胞,而不影响造血及吞噬细胞的功能。采用环孢素防治排斥反应以及移植物抗宿主疾病后,实质性器官和骨髓的移植已在人类取得成功。此外,环孢素还对许多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治疗作用。
用于器官移植抗排斥反应及选择性自身免疫疾病治疗
为环[[(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰]。按干燥品计算,含环孢素(C62H111N11O12)不得少于98.5%。
【性状】环孢素为白色或类白色粉末;无臭。
本品在甲醇、乙醇或乙腈中极易溶解,在乙酸乙酯中易溶,在丙酮或乙醚中溶解,在水中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-185°至-193°。
【鉴别】(1)取本品约5mg,加甲醇5ml溶解,加高锰酸钾试液1滴,放置,紫红色应逐渐消失。
(2)在环孢素含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)环孢素的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集784图)一致。
【检查】有关物质 取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,作为供试品溶液;取环孢素对照品,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以环孢素峰面积计算,单个杂质不得过0.7%,杂质总量不得过1.5%。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。
干燥失重 取本品0.5g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
重金属 取本品0.5g,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【环孢素含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱前连接Φ0.25mm×1000mm的不锈钢管);以乙腈-水-叔丁基甲醚-磷酸(430:520:50:1)为流动相;检测波长为210nm;不锈钢管和柱温70℃。取环孢素系统适用性对照品适量,加50%乙腈溶液溶解并稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录的色谱图应与标准图谱一致。
测定法 取本品适量,精密称定,加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.25mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取环孢素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】环孢素为免疫抑制剂。
【贮藏】遮光,密封保存。
【制剂】环孢素口服溶液
公司简介
成立日期 | (13年) |
注册资本 | 200万人民币 |
员工人数 | 1-10人 |
年营业额 | ¥ 500万-1000万 |
经营模式 | 贸易,工厂,试剂,定制 |
主营行业 | 中间体,医药原料,原料药,中草药提取物,氨基酸及其衍生物 |
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