中药检测方法开发和验证|分析检测服务 新品

分析方法开发是为建立或变更方法而进行的研究活动，是结构化、系统化的设计与以风险管理为核心的研究过程。

分析方法验证（analytical method validation）的目的是证明建立的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准、变更药品生产工艺或制剂组分、修订原分析方法时，需对分析方法进行验证。验证的分析项目有：鉴别试验、杂质测定（限度或定量分析）、含量测定（包括特性参数和含量/效价测定，其中特性参数如：药物溶出度、释放度等）。

         分析方法转移（analytical method transfer），是一个文件记录和实验确认的过程，目的是证明一个实验室（接收实验室）在采用另一实验室（转出实验室）建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时，该实验室有能力成功地操作该方法，检测结果与转出实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验室检测能力的一个重要评估。

       我们可根据客户的不同需求，设计科学的实验方案，开发高效的检测方法，并进行全面、准确的方法学验证，还可帮助客户建立质量标准，全方位满足客户需求。