曲安奈德

中文名 曲安奈德

英文名 Triamcinolone acetonide 

CAS RN 76-25-5 

分子式C24H31FO6 分子量434.50 

公司官网：www.minglongchemistry.com

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化学名 9-氟-11β,21-二羟基-16α,17[(1- 甲基亚乙基) 双 (氧)]- 孕甾-1，4-二烯-3,20-二酮

行业标准 USP42

性状 为白色或乳白色结晶性粉末

含量 97.00~102.0% 

单个杂质≤0.3%  总杂≤0.8%

储存 遮光干燥密封储存  有效期2年

【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

  【检查】氟 取本品,依法检查,含氟量应为4.0%~4.75%。

  有关物质 照高效液相色谱法测定。

  供试品溶液 取本品约25mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。

  对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用70%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀。

  系统适用性溶液 取曲安奈德与曲安西龙适量,加70%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液。

  色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(525∶475)为流动相;检测波长为240nm;进样体积20μl。

  系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,理论板数按曲安奈德峰计算不低于5000,曲安奈德峰与曲安西龙峰的分离度应大于15。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。