盐酸尼洛替尼;盐酸尼洛替尼一水合物；923288-90-8；Nilotinib Hydrochloride 新品

产品描述

Ÿ 等级：活性药物成分（API）

Ÿ化学名称：4-甲基- n-[3-（4-甲基咪唑-1-基）-5-（三氟甲基）苯基]-3-[（4-吡啶-3-基嘧啶-2-基）氨基]苯酰胺，水合物，盐酸

Ÿ分子式：C28H25ClF3N7O2

Ÿ分子量：583.992

Ÿ规范：按照ChP/USP/EP建立企业标准

Ÿ外观:粉

Ÿ总杂质：不大于0.5%

Ÿ纯度：不低于99%

Ÿ残留溶剂：完全符合ICH Q3C要求

Ÿ致突变杂质：完全符合ICH M8

Ÿ亚硝胺评估：可用

Ÿ粒度：可根据客户要求进行普通级或研磨/筛分。

Ÿ储存方法：室温

Ÿ生产能力：商用

Ÿ标准包装：1kg/袋，5kg/袋，或根据客户要求

产品用途

Ÿ   盐酸尼罗替尼一水合物是尼罗替尼的一水合物一盐酸盐形式，尼罗替尼是一种口服生物可利用的氨基嘧啶衍生物Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，具有抗肿瘤活性。为了克服由Bcr-Abl激酶突变引起的伊马替尼耐药性，在给药后，尼罗替尼结合并稳定Bcr-Abl融合蛋白Abl部分的激酶结构域的无活性构象，从而抑制Bcr-Abl蛋白的组成激酶活性。这抑制了bcr - abl介导的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病（CML）细胞的增殖。盐酸尼罗替尼也抑制受体酪氨酸激酶血小板衍生生长因子受体(PDGF-R；PDGFR)，肥大/干细胞生长因子受体Kit (c-Kit)，以及集落刺激因子1受体(CSF-1R；CSF1R)和盘状蛋白结构域含受体1 （DDR1）。

联系方式

四川青木制药有限公司

四川省眉山市东坡区经济开发区东区顺江大道南段55号

国际营销部(International):

Email: sales@eastonpharma.cn 

Tel: 028-87827187

国内营销部(Mainland)：

李经理 13880480517   

杨经理 15982276454

Product Description

·       Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)

·       Chemical Name: 4-methyl-N-[3-(4-methylimidazol-1-yl)-5-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-pyridin-3-ylpyrimidin-2-yl)amino]benzamide,hydrate,hydrochloride

·       Molecular Formula: C28H25ClF3N7O2

·       Molecular Weight: 583.992

·       Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP

·       Appearance: Powder

·       Total impurities: not more than 0.5%

·       Purity: not less than 99%

·       Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C

·       Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8

·       Nitrosamine assessment: available

·       Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.

·       Storage: Room temperature

·       Production capacity: Commercial

·       Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement

Applications 

·       Ponatinib API is a kind of Human API. Applied to chronic myeloid leukemia that is resistant or intolerant to previous medications,

·       Recurrent or refractory Philadelphia chromosome positive acute lymphocytic leukemia

·       T315 positive chronic myeloid leukemia or T315 positive Philadelphia chromosome positive acute lymphocytic leukemia

Contact Information

Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.

Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China

International Marketing Department: 

Email: sales@eastonpharma.cn 

Tel: 0086-28-87827187