磺丁基倍他环糊精钠新品

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
182410-00-0

￥1000 1kg 起订

￥20000 20kg 起订

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山东更新日期：2025-01-03

淄博千汇生物科技有限公司

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产品详情:

中文名称：: 磺丁基倍他环糊精钠

英文名称：: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

CAS号：: 182410-00-0

品牌：: 千汇生物

产地：: 山东省淄博市

保存条件：: 密闭保存

纯度规格：: 99.9%

产品类别：: 倍他环糊精

级别：: 医药级

别名：: 磺丁基-β-环糊精钠

分子式：: C42H70-nO35(C4H8SO3Na)n , n为取代度

产品规格：: 20KG/桶、10KG/桶、1KG/袋、500g/袋

主要用途：: 增溶剂、润湿剂、螯合剂(络合剂)、多价掩蔽剂

应用

磺丁基倍他环糊精钠是一种新型阴离子高水溶性环糊精衍生物，能很好地与药物分子包合形成非共价复合物，从而提高药物的稳定性、水溶性、安全性，降低肾毒性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。

目前已适用于注射药、口服药、鼻部用药、眼部用药，对于含氮类药物具有特殊的亲和力和包和性

技术指标

磺丁基倍他环糊精钠检验标准

标准依据：企业标准和USP-NF2024Enterprise Standard and USp-NF2024

项目 Item		指标 Specification
外观 Appearance		白色无定形粉末（CDE登记标准）白色或几乎白色无定形粉末（USP） White or almost white, amorphous or crystalline powder
溶解度 Solubility		易溶于水 Freely soluble in water
鉴别 IDENTIFICATION	红外光谱 IR	样品的红外吸收图谱应与对照品的红外图谱一致The infrared absorption spectrum is consistent with that of the Standard
	HPLC	样品液主峰的保留时间应与标准液的保留时间一致 The retention time of the major peak of the Sample solution corresponds to that of the Standard solution
	平均取代度 Average Degree of Substitution	应符合平均取代度的规定 Meets the requirements of the test for Average Degree of Substitution
	钠 Sodium	呈钠盐反应 Gives the reactions of Sodium
澄清度 Clarity		应澄清 The solution is clear, and essentially free from particles of foreign matter
含量 ASSAY (%)		95.0-105.0
重金属 Heavy Metals (ppm)		≤5
倍他环糊精 Limit of Beta Cyclodextrin (Betadex) (%)		≤0.1
1,4-丁烷磺内酯 Limit of 1,4-Butane Sultone(ppm)		≤0.5
氯化钠 Limit of Sodium Chloride (%)		≤0.2
4-羟基丁烷-1-磺酸 Limit of 4-Hydroxybutane-1-sulfonic Acid (%)		≤0.09
双（4-磺丁基）醚二钠 Limit of and Bis(4-sulfobutyl) Ether Disodium (%)		≤0.05
细菌内毒素 Bacterial Endotoxins (EU/mg)		＜0.02
需氧菌总数 The total aerobic microbial (CFU/g)		≤100
霉菌和酵母菌 The total combined molds and yeasts (CFU/g)		≤50
取代度 Average Degree of Substitution		6.2–6.9
大肠埃希菌 Escherichia coli		不得检出 Absent
峰Peaks Ⅰ-Ⅹ （％峰面积Peak Area）		Ⅰ	0.0-0.3
		Ⅱ	0.0-0.9
		Ⅲ	0.5-5.0
		Ⅳ	2.0-10.0
		Ⅴ	10.0-20.0
		Ⅵ	15.0-25.0
		Ⅶ	20.0-30.0
		Ⅷ	10.0-25.0
		Ⅸ	2.0-12.0
		Ⅹ	0.0-4.0
pH		4.0-6.8
水分 Water Determination(%)		≤10

SBECD分子式1.jpg

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环糊精;倍他环糊精;磺丁基倍他环糊精钠;增溶剂;磺丁基倍他环糊精;

淄博千汇生物科技有限公司是集研发、生产、销售为一体的高端药用辅料企业，公司坐落于淄博市国家高新区，具有国内先进的药用辅料生产线。公司主要生产新型高端药用辅料、食品、保健食品、化妆品添加剂——环糊精及其衍生物，是国内环糊精行业的龙头企业。公司坚持产品质量就是企业生命的理念，强化风险管理，严格按照药品GMP要求建立并完善质量管理体系。公司自2006年成立至今，荣获山东省瞪羚企业、国家“专精特新小巨人”等多项荣誉。

成立日期	(19年)
注册资本	壹仟万元整
员工人数	50-100人
年营业额	￥ 300万-500万
经营模式	工厂
主营行业	食品添加剂,兽药原料,洗涤类,化妆品类,室内散香或除臭制品