Betadex Sulfobutyl Ether Sodium(SBECD) CAS NO.:182410-00-0

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

U.S. Food and Drug Administration: DMF 034773

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium is a sodium salt produced when Betadex is alkylated by 1,4-butanesulfonic acid lactone under alkaline conditions. It is an anion, highly water-soluble Betadex derivative. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium can be well combined with the drug molecules to form non-covalent thereby enhancing the stability, water solubility, and safety of  the drug, reducing its renal toxicity, easing drug hemolysis, controlling drug release rate, covering bad smell, etc.

[CAS NO]: 128410-00-0

[Molecular formula]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n

[Grade]: Injection grade

[Executive standard]: USP/EP/Enterprise standard

[Specification]: 500g/Bag; 1kg/Bag; 10kg/bag; 10kg/drum.

[Application Area]: Medicine

磺丁基倍他环糊精钠

国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息：F20180000117

美国食品药品监督管理局：DMF034773

磺丁基倍他环糊精钠是由倍他环糊精在碱性条件下被1,4-丁烷磺酸内酯烷基化的钠盐，是阴离子、高水溶性的倍他环糊精衍生物。磺丁基倍他环糊精钠能与部分药物分子包合形成非共价复合物，从而提高稳定性、水溶性、安全性、缓和药物溶血性，控制药物释放速率，掩盖不良气味等。

【CAS NO】:182410-00-0

国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息：F20180000117

DMF 034773

【分子式】:C₄₂H_70-nO₃₅.(C₄H₈SO₃Na)_n

【规格】：500g/袋、1kg/袋、10kg/袋/桶。

【类别】：药用辅料，包合剂和稳定剂。

【贮藏】：密封，在室温(10~30°C)干燥处保存。。

【有 效期】：36个月

西安德立生物化工有限公司是一家专业从事环糊精及其衍生物、原料药研发、生产和销售的高新技术企业。

公司自1999年8月27日创立以来一直秉承“专注辅料、质量为先、诚信服务、争创一流”的质量方针,历经20多年的拼搏与发展,公司目前拥有产品德立牌羟丙基倍他环糊精、德立牌磺丁基倍他环糊精钠。上述产品均已在国家药品评审中心(CDE)公示,并在美国食品药品监督管理局(FDA)注册登记。公司还可以根据客户需求定制特殊规格产品。

公司位于西安市临潼区,厂区生产区占地面积17.8亩,厂房面积达1000多平米。公司根据生产工艺要求，专门设了D级洁净区;现拥有年产500吨羟丙基倍他环糊精、年产200吨磺丁基倍他环糊精钠生产线;公司检测中心配备了赛默飞ICS-6000SP离子色谱、贝克曼P/ACE MDQ PLUS毛细管电泳、Waters2695高效液相色谱仪、Agilent6890气相色谱仪、FTIR 650(高配)红外光谱仪、WZ2-2B自动旋光仪、全自动水分测定仪等20余台(套)检测设备,可以满足产品各个生产环节的检测需求。公司管理体系通过ISO9001:2015认证。