乳糖（药用辅料），有内毒素指标和微生物指标，资质齐全新品

Lactose
5989-81-1

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25瓶/kg 起订

陕西更新日期：2024-12-04

西安晋湘药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称：: 乳糖（药用辅料）

英文名称：: Lactose

CAS号：: 5989-81-1

品牌：: huamao

产地：: 上海/江苏

保存条件：: 密闭保存。

纯度规格：: 含C12H22O11应为98.0%～102.0%

产品类别：: 乳糖

级别：: 医药级

别名：: D-乳糖

分子式：: C12H22O11·H2O

产品规格：: 500g/25kg

主要用途：: 填充剂和矫味剂等

货号：: 0083

保质期：: 2年

乳糖[lactose]是二糖的一种，分子式是C12H22O11，是在哺乳动物乳汁中的双糖，因此而得名。它的分子结构是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖缩合形成。味微甜。　　

CAS号:63-42-3;1336-90-9;200734-90-3;36570-80-6;89466-76-2;73824-63-2

分子式:C12H22O11

分子量:342.2965

合成方法

由牛奶中的乳清(约含乳糖5%)经加热或加石灰乳处理，除去蛋白质后浓缩、冷却、结晶、干燥而得。得率约60%～70%。

主要用途

营养型甜味剂；赋形剂；分散剂；矫味剂；营养剂。主要用于：作为粉状食品色素的吸附分散剂，降低色素浓度，便于使用并降低贮藏期间的变色。利用易压缩成形和吸水性低的特点，作压片等赋形剂。利用乳糖焦糖化温度较低(蔗糖163℃。葡萄糖154.5℃，乳糖仅129.5℃)的特点，对某些特殊的焙烤食品，可在较低的烘烤温度下获得较深的黄色至焦糖色泽。其他有防止结晶、降低甜度、防止粘结和增强香味等作用。用于婴儿食品、糖果和人造奶油等。

性质与稳定性

白色结晶或结晶性粉末。味甜，甜度约为蔗糖的70%。无臭或略有特征性气味。相对密度d4201.525(含水物)。有还原性和右旋光性。分α-型和β-型两种异构体。α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖，可受乳酸菌类的作用而成为乳酸，但酵母不能利用。在水中结晶析出者，为一水化物C12 H22O11.H2O，如在120℃下加热，可成为无水物。无水物熔点201～202℃，1g可溶于5ml水或2.6ml热水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。β-型乳糖在93℃以上的热水中析出，溶解度不同于α-型，1g溶于2.2ml水或1.1ml热水。熔点252℃，旋光度[α]D20+53.6°。在2%硫酸乳浊液中可水解为葡萄糖和半乳糖。仅存在于动物乳汁中，人乳中约含7%(5%～8%)，牛乳中约含4.5%(4%～5%)。在体温状态时，按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡状态。普通乳糖商品为α-型。

　干燥失重 取本品，在80℃干燥2小时，减失重量不得过1.0%（通则0831）。
　　水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为4.5%～5.5%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。
　　砷盐 取炽灼残渣项下残留物，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

　色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶（或氨基键合聚合物）为填充剂；以乙腈-水（70∶30）为流动相；示差折光检测器；参考条件（柱温为30℃，检测器温度为30℃）。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色谱仪，乳糖峰与蔗糖峰的分离度应符合要求。
　　测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取乳糖对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
　　【类别】药用辅料，填充剂和矫味剂等（供非注射剂、非吸入制剂用）。
　　【贮藏】密闭保存。

主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）

海藻糖 500g/瓶，1kg/瓶，药辅级 1瓶起订，
薄荷脑 500g/袋，25kg/桶药辅级/食品级 1袋起订，
甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，药辅级/供注级 1袋起订，
甘羥铝 1kg/袋，1袋起订，药用级 1袋起订
枸橼酸 500g/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，药辅级 1瓶起订，
二甲基亚砜 500g/瓶，25kg/桶药辅级 1瓶起订，
依地酸二钠 500g/袋，25kg/桶药辅级 1瓶起订，
羟苯甲酯 1kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
羟苯甲酯钠 500g/袋，25kg/袋，药辅级 1袋起订
卡波姆全系 1kg/袋，25kg/桶药辅级/日化级 1kg起订
醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶药用级 1kg起订，
固体石蜡 500g/袋，25kg/袋，药辅级 /食品级 1袋起订，
药用明胶 25kg/袋，1袋起订，药辅级 1袋起订
黄原胶 500g/袋 25kg/袋药辅级 /食品级 1袋起订，
羟丙基β环糊精 1kg/袋， 10kg/袋药辅级 1袋起订