奥马环素7-去甲基杂质
(4S,4aS,5aR,12aS)-4-(dimethylamino)-3,10,12,12a-tetrahydroxy-7-(methylamino)-9-((neopentylamino)methyl)-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide
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江苏 更新日期:2024-12-12
产品详情:
- 中文名称:
- 奥马环素7-去甲基杂质
- 英文名称:
- (4S,4aS,5aR,12aS)-4-(dimethylamino)-3,10,12,12a-tetrahydroxy-7-(methylamino)-9-((neopentylamino)methyl)-1,11-dioxo-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydrotetracene-2-carboxamide
- CAS号:
- 2272886-38-9
- 品牌:
- 南京威凯尔
- 产地:
- 江苏南京
- 纯度规格:
- >95
- 产品类别:
- 奥玛环素
奥马环素(Omadacycline)是一种新型的四环素类抗生素,具有广泛的抗菌谱,能够有效对抗多种细菌,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌、非典型细菌及其他耐药菌。它主要用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)。奥马环素在化学结构上进行了优化,提高了对细菌核糖体的亲和力和稳定性,能够克服四环素常见的耐药机制,如外排泵和核糖体保护蛋白等。
在合成工艺中,可能会产生多种杂质,包括C9位异构体、脱氨基衍生物、环外双键异构体和甲酰化杂质等。这些杂质的检测主要采用高效液相色谱(HPLC)和液相色谱-质谱联用(LC-MS)等方法。在质量控制方面,美国药典(USP)和欧洲药典(EP)中均收载了奥玛环素的质量标准和检测方法,包括有关物质、残留溶剂等杂质的限度要求。其中单个杂质的限度通常在0.1%到0.2%,总杂质控制在1.0%以内。有些工艺杂质可能具有潜在的细胞毒性或致突变性,需严格控制其限量,如甲酰化杂质。
奥马环素的杂质研究还有待深入,系统开展奥玛环素的杂质谱研究、降解机制和稳定性考察,建立合理的质量控制策略,对于确保其安全有效、避免不良反应,具有十分重要的意义。对于奥马环素相关杂质产品的需求,有公司提供奥玛环素配套杂质对照品,现货库存,以支持药物的研究和质量控制。
此外,奥马环素在临床应用中显示出广谱安全、起效迅速的特点,尤其在肺部感染经验性治疗中疗效显著。它适用于治疗由敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染。奥马环素的安全性较高,但在使用过程中仍可能出现一些不良反应如恶心、腹泻、头痛等,并且使用奥玛环素时,要密切注意过敏反应。
奥马环素;7-去甲基杂质;
公司简介
南京威凯尔生物医药科技有限公司位于南京市江北新区华康路136号,是一家由海外留学生创业团队成立和管理的高科技生物医药企业。
公司立足于创新药研发,仿制药技术转让、医药中间体生产与销售。公司拥有完善的研发、生产和销售体系,拥有设备齐全的合成、制剂与药物分析实验室,与多个厂家确定了产业化合作伙伴关系,为威凯尔项目的产业化和市场化打下了良好的基础。已完成十余个高端仿制药的自主研发及合作开发,产品线主要集中在心脑血管疾病、精神类疾病以及内分泌等疾病领域,整个产品线已经形成研发梯
成立日期 | (4年) |
注册资本 | 10000万元人民币 |
员工人数 | 100-500人 |
年营业额 | ¥ 1亿以上 |
经营模式 | 工厂,定制 |
主营行业 | 中间体,医药原料,医药中间体 |
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