药用辅料硼砂1303-96-4医药级硼砂粉99%含量四硼酸钠药典2020版标准有质检单cde备案登记

硼砂PengshaBoraxNa2B4O7·10H2O     381.37
    本品为四硼酸钠，含Na2B4O7·10H2O应为99.0%～103.0% 。
    【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显碱性反应。
    本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。
    【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
    【检查】碱度 取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（通则0631），pH 值应为9.0～9.6。
    溶液的澄清度 取本品0.5g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。
    氯化物 取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
    硫酸盐 取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。
    碳酸盐与碳酸氢盐 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发生泡沸。
    钙盐 取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液1.0ml，放置1分钟后，加乙醇5ml，摇匀，15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液[精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密最取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于10µg的Ca）]2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
    铁盐 取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%） 。
    重金属 取本品1.0g，加水16ml溶解后，滴加1mol/L盐酸溶液至遇刚果红试纸变蓝紫色，再加水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
    砷盐 取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0005%）。
    【含量测定】取本品约0.4g，精密称定，加水25ml溶解后，加0.05%甲基橙溶液1滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至橙红色，煮沸2分钟，冷却，如溶液呈黄色，继续滴定至溶液呈橙红色，加中性甘油[取甘油80ml，加水20ml与酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L ）滴定至粉红色] 80ml与酚酞指示液8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.534mg的Na2B4O7·10H2O。
    【类别】消毒防腐药。
    【贮藏】密封保存。
    【制剂】复方硼砂含漱液