甲氨蝶呤杂质18 Methotrexate Impurity 18 65148-63-2

一、药物杂质对照品
    我们供应超20000余种现货杂质对照品，货源充足，当天发货，随时满足客户紧急发补需求。公司自有研发中心和实验室，团队成员拥有十余年药物杂质对照品研发经验。我们的网站www.molcoo.com涵盖98%以上前沿仿制药项目，结构式齐全，大大节省客户杂质结构分析推断时间。所有产品都有严格的质控检测并提供相关资料如：（COA）、H-NMR、C-NMR、MS/GC-MS、HPLC/GC纯度、QNMR定量、TGA热重、IR红外、UV紫外、二维（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等，通过这些结构确证图谱确保品质和可靠性。我们的产品品类全、货期快、质量好、价格省，能快速解决客户发补及一致性评价等各类需求。
 

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二、杂质及新分子定制合成
1、CDE发补杂质，各品牌均无现货，需要定制合成，我们能以最快速度完成并每周给客户汇报项目进展。
2、对于已制定质量标准的杂质，部分品牌价格昂贵、供货不及时、质量不稳定、无法持续供货等。摩科定制开发成功后，可确保稳定供货并永不高于上一次采购价。
3、针对创新药研发公司的新构化合物定制合成，该类化合物基本无文献报道，摩科新分子定制合成团队具备强大的新分子合成能力。
 

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三、药物标准品
    CP、EP、USP、BP、JP等官方标准品，我们提供一站式购买服务，按照进口成本价帮助客户购买。
 
四、未知杂质制备分离
    鉴于很多项目杂质无法通过合成手段得到，需要通过原料、中间体、反应的粗品或副反应中含有的微量目标化合物中获取，湖北摩科拥有专业的杂质制备分离技术团队，配备专业的SFC制备分离仪器，能够针对复杂项目杂质进行高效、精准的分离，为客户解决杂质制备难题。
 
五、新药中间体工艺开发
    我们不仅提供新药新分子杂质的供应，还提供工艺优化服务。如商业化路线的筛选（小试研究，中试放大，车间生产）、通过反应设计（DoE）和质量设计（QbD）进行商业化工艺的开发与优化、单元操作研究和各步骤关键工艺参数的确认、杂质的结构鉴定及解析、杂质来源分析及质量控制研究、各类分析方法的开发，助力客户的新药研发之路。

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六、药物肽合成
     在多肽合成过程中，会产生一些与目标肽结构类似的杂肽，例如因氨基酸消旋化产生的非对映异构体、因部分氨基酸未连接上产生的缺失肽、因肽键断裂产生的断裂肽等。因此，需要考虑选择可靠的分离和纯化方法使多肽的纯度达到要求。合成多肽原料药中工艺杂质的来源和一般化学药物有所不同，其可能的工艺杂质如:缺失(不完全)肽、断裂肽、去酰胺多肽、氨基酸侧链的不完全脱保护所形成的副产物、氧化肽、二硫键交换的产物、非对映异构的多肽、低聚物和/或聚合物及合成中所用的毒性试剂和溶剂等。在合成多肽药物的有关物质检查方法的研究中需要充分考虑这些可能的工艺杂质，对这些工艺杂质检出能力的验证是方法学验证的重要方面。
    摩科拥有专业的药物肽合成团队，可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成，也可为客户提供多肽药物研发中产生的各类降解杂质、工艺杂质现货。我们提供常规结构确诊谱图资料如质谱、液相、紫外光谱图，还可根据客户需求提供氨基酸组成分析、氨基酸序列测定等资料。根据客户项目要求纯度范围一般为90%-99%。