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依柯胰岛素

Insulin Icodec
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重庆 更新日期:2024-12-11

重庆派金生物科技有限公司

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联系人:李颖
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手机:+86-18302355932 拨打
邮箱:ly@pegbiocq.com

产品详情:

中文名称:
依柯胰岛素
英文名称:
Insulin Icodec
CAS号:
1188379-43-2
品牌:
Peg-Bio
产地:
重庆
保存条件:
-20℃
纯度规格:
>98%
产品类别:
周胰岛素原料药
别名:
依柯胰岛素
产地/厂商:
重庆派金生物科技有限公司
性状:
干粉

派金生物同样采用基因工程重组表达技术,以毕赤酵母为重组表达宿主菌,经发酵培养、诱导表达前体、固液分离、酶解、脂肪酸修饰、提纯、干燥等工艺步骤制备而成的Icodec原料药,具有高质量、低成本的竞争优势。


关键质量属性如下

检验项目

标准规定

性状

外观

应为白色或类白色粉末

关键质量指标

分子量

6380.38±1.0Da

纯度

不低于98%

高分子蛋白

< 1.0%

蛋白含量

应为80%-100%

常规检测项目

干燥失重

< 10.0%

宿主蛋白残留

<100ng/mg

DNA残留

<10ng/7.7mg

微生物限度

<100cfu/g


与派金生物合作的优势

1)派金生物已完成公斤级高质量的Icodec原料药技术开发,可满足合作方小试和中试规模复方制剂开发需求;

2)派金生物已完成Icodec单制剂、IcoSema复方制剂的开发,可提供一站式技术开发服务,包括但不限于:复方制剂处方开发、复方制剂工艺开发、复方制剂检测方法开发、复方制剂体内药效评价等;

3)派金生物Icodec原料药美国DMF正在申报中,便于合作方国外注册关联申报。


Icodec;周胰岛素;

公司简介

重庆派金生物科技有限公司成立于2013年,是一家专业从事基因工程重组蛋白多肽药物自主研发,拥有多个核心技术平台的国家级高新技术企业。公司坐落于国家级新区重庆市两江新区水土新城,由1500m2的CDMO车间、3000m2的研发和质量中心以及1000m2的办公区域组成。 公司全资的重庆艾美迪生物技术有限公司,专注于研发、生产并面向全球市场销售重组制药工业用蛋白酶(广泛应用于胰岛素及其类似物和GLP-1,GLP-2等多肽药物生物合成)。公司正在筹建符合国际GMP标准的创新生物药物的产业基地(占地40亩)。

成立日期 (12年)
注册资本 5700万
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 试剂,定制,服务
主营行业 其他中间体,生化试剂,蛋白组学,原料药,生物技术服务

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