聚乙二醇6000（药用辅料），软膏基质和润滑剂，有登记号，新批号

聚乙二醇 6000 （PEG-6000) 英文名：Macrogol 6000－992本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。 凝点 本品的凝点(附录Ⅵ D)为53-58℃。 黏度 取本品25.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计，依法测定(附录Ⅵ G第一法)，在40℃时的运动黏度为10.5-16.5mm2/s。

平均分子量 取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400项下的方法，自“精密加邻苯二甲酸酸的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为5400-7800。 酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣 照聚乙二醇400项下的方法检查，均应符合规定。

本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

聚乙二醇6000本身无生理作用，化学稳定性好，不水解，耐热，无腐蚀性，能吸附部分液体，其溶液在低浓度下具有很高的黏性。此外，其相溶性、水溶性很好，不参与动物体的新陈代谢，又具有良好的相容性，对皮肤、粘膜、眼的刺激性很小，很难被胃肠道吸收，毒性很低，可安全用于化妆品工业和医药行业。

甲醛　取本品1g，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓缓定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

取甲醛溶液适量，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，制成每1ml含甲醛3mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照溶液。

取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.003%）。

水分　取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属　取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。

【类别】软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮䓬酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）
胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯20/80（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钠，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）。

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~