达拉非尼杂质

达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达达拉非尼是一种BRAF抑制剂，对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM，对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。使用该药前需检测BRAF V600E突变，该药不用于BRAF野生型黑色素瘤。在一项国际多中心、随机、开放标签、对照试验中，250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者按3：1分成dabrafenib治疗组和达卡巴嗪（dacarbazine）治疗组。结果显示，dabrafenib治疗组中位无进展生存期为5.1个月，达卡巴嗪治疗组中位无进展生存期为3.5个月。 

达拉非尼杂质A  Dabrafenib Impurity A  10mg/25mg/50mg/100mg  医药分析、检测   纯度》95%

达拉非尼杂质B  Dabrafenib Impurity B  10mg/25mg/50mg/100mg  医药分析、检测   纯度》95%

达拉非尼杂质C  Dabrafenib Impurity C  10mg/25mg/50mg/100mg  医药分析、检测   纯度》95%

达拉非尼杂质D  Dabrafenib Impurity D  10mg/25mg/50mg/100mg  医药分析、检测   纯度》95%

达拉非尼杂质E  Dabrafenib Impurity E  10mg/25mg/50mg/100mg  医药分析、检测   纯度》95%

达拉非尼杂质F  Dabrafenib Impurity F  10mg/25mg/50mg/100mg  医药分析、检测   纯度》95%