药用辅料羟苯甲酯钠，含量98，符合CP20版药典

Sodium Methyl Parahydroxybenzoate
5026-62-0

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陕西更新日期：2024-12-18

西安晋湘药用辅料有限公司

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产品详情:

中文名称：: 药用辅料羟苯甲酯钠

英文名称：: Sodium Methyl Parahydroxybenzoate

CAS号：: 5026-62-0

品牌：: shengx

产地：: 浙江/江西

保存条件：: 密闭保存

纯度规格：: 98

产品类别：: 羟苯甲酯钠

级别：: 医药级

别名：: 对羟基苯甲酸甲酯钠

分子式：: C8H7NaO3

产品规格：: 500g/1kg/25kg

主要用途：: 药用辅料，抑菌剂

货号：: 009

有效期：: 2年

质量标准：: CP20版

对羟基苯甲酸甲酯钠是一种分子式为C8H7NaO3的化工产品。

中文别名：尼泊金甲酯钠;羟苯甲酯钠;

CAS no：【5026-62-0】

分子式：C8H7NaO3

结构式：见图

相对分子质量：174.12

外观：白色或类白色结晶性粉末。

溶解性：在水中易溶，在乙醇中微溶，在二氯甲烷中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml使溶解，立即加盐酸5ml，振摇，过滤，沉淀用水充分洗涤，于80℃减压干燥2小时，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ C），熔点为125℃～128℃。

（2）取本品10mg，置试管中，加10.6% 碳酸钠溶液1ml，加热煮沸30秒钟，放冷，加0.1% 4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液（pH9.0）5ml与5.3% 铁氰化钾溶液1ml，混匀，溶液变为红色。

（3）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录 Ⅲ）。

【检查】碱度取本品0.10g，加水100ml溶解，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H），pH值应为9.5～10.5

　重金属    取本品2.0g，依法检查（通则0821第三法）；若供试液带颜色，且不能以稀焦糖调色时，取本品4.0g，加氢氧化钠试液10ml与水20ml溶解后，分成甲乙二等份，乙管中加水使成25ml，甲管中加硫化钠试液5滴，摇匀，经滤膜（孔径3μm）滤过，然后甲管中加入标准铅溶液2ml，加水使成25ml，再分别在甲乙两管中各加入硫化钠试液5滴，比较，含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐    取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml，搅拌均匀，干燥后先用小火缓缓灼烧至完全炭化，再在500~600℃炽灼使成灰白色，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取羟苯甲酯与对羟基苯甲酸，加流动相配制成每1ml中分别含0.1mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰和羟苯甲酯峰的分离度应符合要求。
　　测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟苯甲酯钠0.1mg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积乘以系数1.145后计算，即得。
　　【类别】药用辅料，抑菌剂。
　　【贮藏】密闭保存。

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