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三氯生杂质11, , 杂质、对照品 新品

Triclosan Impurity 11
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广东 更新日期:2024-11-25

广州市桐晖药业有限公司

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产品详情:

中文名称:
三氯生杂质11
英文名称:
Triclosan Impurity 11
品牌:
TOREF
产地:
国内
保存条件:
2-8℃
纯度规格:
【96.17%】
产品类别:
杂质标准品
货号:
REF-T15014
用途:
未定义
分子式:
C14H6Cl3F3O3
分子量:
385.54

基本性质

物理性质

结构

熔沸点:熔点:56-60°C [3] 沸点:302.6-386.6 °C [3]。

分子模型

物理性质:本品为微具芳香的高纯度白色结晶性粉末。

溶解度:微溶于水,在稀碱中溶解度适中,在很多有机溶剂中都有较高的溶解度,在水溶性溶剂或表面活性剂中溶解后可制成透明的浓缩液体产品。

稳定性:具有优异的贮存稳定性:280-290℃以下不会迅速分解;200℃加热14小时,仅有2%活性物质分解,甚至在长时间紫外光照射下,仅有轻微分解。其溶液对酸、碱具稳定性。

挥发性:具很低的挥发性,微具芳香味。

低毒物质

三氯生的小鼠口服半数致死量LD50大约为3800mg/kg,属于低毒物质。它在环境中可以迅速分解代谢,通常不会造成环境问题。

是广谱抗菌剂,高效,安全,广泛用于化妆品,洗涤剂,医疗消毒及卫生保健产品的活性成分。

质量指标

含量 99.0-100.0%(HPLC)

熔点 57±1oC

干燥失重 < 0.1%

灰份 < 0.1%

重金属(以ph计) < 10ppm

基本特性

第一, 芬香的高纯度白色粉末,不沾染产品及皮肤。

第二,溶于多种有机溶剂及表面活性剂。

第三,对强酸强碱及热具有高度稳定性。

第四,对引起感染或病原性革兰式阳性菌、真菌、酵母及病毒(如甲、乙肝、狂犬病毒、艾滋病毒HIV)等都具有广泛的杀灭及抑制作用。

第五,对皮肤无刺激性。

第六,对抗抗生素菌和非抗抗生素菌同样有效。

抑制细菌

三氯生(2张)

1998年8月6日,美国Tufts University的Dr. Stuart Levy在自然杂志上撰文,三氯生类抗菌剂能有效抑制有害细菌:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌,同时能够保护有益细菌。

根据英国Dr. Peter Gilbert的工作,Dr. Levy的试验证明三氯生不会引起细菌的抗药性。至少有七篇同行评议和论文证明了这一点,其中包括刊登在2004年8月的Antimicrobial Agents and Chemotherapy上由Dr. Levy自己参与写作的一篇论文。

三氯生在大自然分解迅速, 因此产生抗药性问题的机会偏低。

三氯生为高效广谱抗菌剂,对革兰氏阳性菌、阴性菌、酵母及病毒均有杀灭和抑制作用。

三氯生的抗病性能进行了测试,其最小抑菌浓度如下:

微生物

MIC(PPm)

微生物

MIC(PPm)

金黄色葡萄球菌

0.03

乙型溶血性链球菌

4

肺炎球菌

5

枯草芽孢杆菌

0.3

粪链球菌

4

白喉杆菌

3

薄壁微球菌

5

大肠杆菌

0.2

变形杆菌

0.3

流感嗜血杆菌

25

甲型伤寒沙门氏菌

0.4

乙型伤寒沙门氏菌

0.3

鼠伤寒沙门氏菌

0.3

鲍氏志贺氏菌

0.1

绿脓杆菌

10000

肺炎克雷伯氏菌

0.4

产气杆菌

3

结核分枝杆菌

100

应用范围

三氯生广泛应用于高效药皂/卫生香皂、卫生洗液、除狐臭/脚气雾剂、消毒洗手液、伤口消毒喷雾剂、医疗器消毒剂、卫生洗面奶/膏、空气清新剂及冰箱除臭剂等,也用于卫生织物的整理和塑料的防腐和处理;更高纯度的三氯生还广泛用于治疗牙龈炎、牙周炎及口腔溃疡等疗效牙膏及漱口水中,建议使用浓度为0.05%-0.3%。

【贮 存】:密封干燥、阴暗处贮存,贮存温度不超过40℃

化工产品

在美国,三氯生主要由瑞士汽巴精化(Ciba Specialty Chemicals)的美国工厂生产,该公司使用Irgasan DP300(玉洁新 DP300)作为商品名。在中国,三氯生的主要生产厂商一般直接使用三氯生作为商品名。

在其他国家和地区,三氯生通常有以下一些商品名:

CH-3565 三氯新 CH 3635 Irgasan Ch 3635 Irgasan DP 300 Lexol 300 Ster-Zac。

TCS 三氯生 三氯沙 三氯森 克力恩 洁美新 抑菌纯 玉洁新 DP300 卫洁灵-100 卫洁纯。

规格

产品规格:

含量 ≥99% 熔点 93—98℃。

色泽 灰白色或白色晶体 干燥失重 ≤0.5%。

灼烧残渣 ≤0.1% 重金属 ≤20ppm。

作用

三氯生广泛用于高效药皂(卫生香皂)、卫生洗液)、除腋臭(脚气雾剂)、消毒洗手液、伤口消毒喷雾剂、医疗器械消毒剂、卫生洗面奶(膏)、空气清新剂及冰箱除臭剂等,也用于卫生织物的整理和塑料的防腐处理,更高纯度的克力恩还广泛用于治疗牙龈炎、牙周炎及口腔溃疡等的疗效牙膏及漱口水中,建议使用浓度为0.05%~0.3%。

致癌争议

关于三氯生对人体是否存在致癌性仍有争议,尚无足够证据证实其对人体的致癌性,早期有报道长期暴露三氯生会诱导小鼠的肝硬化,2014年PNAS的文章再次报道了三氯生有肝肿瘤促进剂的作用,2016年的Science杂志也提出了三氯生的肝毒性效应。

国家标准

我国2008年颁布的强制性国家标准(GB22115—2008)牙膏用原料规范规定,牙膏中允许添加三氯生,但含量不得超过0.3%。

杂质、分离纯化业务介绍

  桐晖药业公司成立20多年,提供原料/参比制剂的同时,拥有一个高水平的合成定制和分离纯化团队、提供高难度定制合成和分离纯化服务,建立了完善的杂质分离技术平台,可以快速的帮您得到所需的杂质纯品,特别擅长高难度的微量杂质标样制备,比如(万分之一等极低含量,溶解度差,稳定性差,分离度差,保留弱,发酵类药物杂质),可以提供合理的监测和控制方法,分离和纯化其过程中产生的微量未知杂质。帮您轻松解决杂质研究的难题。严格把控质量关,配套资质齐全,所有杂质均可提供COA。现除自有高端定制品牌TOREF外,也代理了包括中检所、BP、USP、EP、TLC 、LGC、TRC等品牌的销售,品类齐全,价格有竞争力。



专业分离纯化制备服务(高难度项目解决方案):


  1、含量低
  2、分离度差
  3、稳定性差
  4、溶解性差
  5、保留弱
  6、无紫外吸收
  
  
  

我们的优势:


  1、专业团队,完善的平台,分离纯化技术成熟,经验丰富
  2、药物研发和注册过程中所需的相关杂质的定制合成
  3、药物研究多成分粗品,提供分离纯化和结构解析
  4、擅长分离低含量,分离度差,无紫外吸收的成分
  5、多种分离技术组合,周期短,成功率高,价格优
  6、毫克级,克级,公斤级纯化、技术转让
  7、提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求
  8、快速高效交付,品质高,售后服务质量好



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药物杂质光谱图

桐晖药业,基于核磁、色谱及其联用技术,在分离纯化、结构确证细分领域潜心钻研十余载,现为您提供技术专属性强、纯度高、重现性好、结构确证无误的专业解决方案,助力药品研发。


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公司简介

广州市桐晖药业有限公司成立于1999年,国家GSP认证,主要经营中西药制剂及化学原料、医药化工原料和医药中间体等产品。桐晖拥有雄厚的经济实力,是一家集市场营销、学术推广、进出口、新产品研发、合作生产为一体的现代企业。 桐晖药业是行业中的进口药专家,积极快速引进国外战略性新产品,尤其是国内紧缺或空白的新产品,已与全球各大药企建立深入的合作关系,致力于将国际上最新、最好的产品引入中国市场,打造中国医药行业排头兵。 桐晖药业是世界新产品进出口的专业平台,在国际医药界享有很高的名望和美誉。它拥有一支专业的营销部、市场部和进口注册团队,具有专业的产品打造力,高度准确的终端占有力,打造同类产品中的优秀品

成立日期 (25年)
注册资本 1000万
员工人数 100-500人
年营业额 ¥ 1亿以上
经营模式 贸易,定制,服务
主营行业 医药中间体,原料药

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