利福霉素杂质16, , 杂质、对照品 新品

基本信息

中文名称：利福霉素

中文别名：利福平霉素；利福霉素-S；利福霉素S

英文名称：Rifamycin

英文别名：Rifamycin,1,4-dideoxy-1,4-dihydro-1,4-dioxo; rifamycin-S; O1,O4-didehydro-rifamycin; 1,4-Dideoxy-1,4-dihydro-1,4-dioxorifamycin; rifaximin S;(12S,3E,5S,13E,15Z)-7t-acetoxy-15,9c,11t-trihydroxy-5r-methoxy-12,4,6t,8c,10c,12t,16-heptamethyl-2-oxa-18-aza-1(2,7)-naphtho[2,1-b]furana-cyclooctadecaphane-3,13,15-triene-11,6,9,17-tetraone; EINECS 236-938-4; UNII-PI53N820JV; rifomycin-S; NCI 144-130

CAS号：13553-79-2

分子式：C37H45NO12

分子量：695.75300

精确质量：695.29400

PSA：194.99000

LogP：3.95910

结构式

物化性质

外观与性状：黄色橙色结晶粉末

密度：1.33 g/cm3

熔点：179-181ºC (dec.)

沸点：917.4ºC at 760 mmHg

闪点：508.6ºC

折射率：1.605

蒸汽压：0mmHg at 25°C

安全信息

海关编码：2941903000

药物功能

利福霉素类抗生素由地中海链丝菌产生的一类抗生素，它具有广谱抗菌作用，对结核杆菌、麻风杆菌、链球菌、肺炎球菌等革兰氏阳性细菌，特别是耐药性金黄色葡萄球菌的作用都很强。对某些革兰氏阴性菌也有效。

药物种类

利福霉素类药物有：利福霉素B二乙酰胺、利福平等。目前在临床应用的有利福平、利福喷汀及利福布汀。

利福平是其中药效最好、目前应用最多的一种，不仅抗菌谱广，能用于多种细菌感染性疾病，而且与其他药物之间无交叉抗药性，对结核病的疗效尤为突出，是治疗结核病的第一线药物。

利福霉素相关药品说明书信息

药理作用

作用同利福平。对革兰阳性球菌、结核杆菌有很强的抗菌作用，对耐药的金黄色葡萄球菌的作用也强，但对革兰阴性菌的作用则较弱。与其他类抗生素或抗结核药未发现交叉耐药性。

药动学

口服吸收差，仅供注射。单剂量150mg肌注，产生1～3h的治疗血浆浓度。单剂量250mg肌注可持续8h，给药后1h和8h的血浆浓度分别为1.44μg/ml和0.05μg/ml。注射后体内分布以肝和胆汁内最高，在肾、肺、心、脾中也可达治疗浓度。血浆半衰期为3～4h。主要由胆汁和粪便中排出，少量由尿液中排出。

剂型与规格

注射剂(粉)：250mg，500mg。

适应症

用于不能口服的结核病患者以及革兰阳性球菌(包括耐药金黄色葡萄球菌)引起的胆道、呼吸系统、泌尿系统及其他部位的感染。

禁忌症

严重肝功能不全、胆道阻塞、孕妇禁用。

注意事项

慎用：1.孕妇及哺乳妇女慎用。2.肝肾功能不全者慎用。

不良反应

1.肌注可引起局部疼痛，有时出现硬结或肿块，宜深部注入，还可引起恶心、食欲缺乏、眩晕。静注后可出现巩膜和皮肤黄染。2.偶见耳鸣、听力下降、过敏性皮疹，停药后一般恢复正常。3.本品可引起一过性肝损害，故慢性肝疾病及肝功能不全患者慎用。

用法用量

成人口服每天8mg，2次分服，如有必要，3～4周后可加量至每天10mg，最大日剂量不可超过12mg。2.用药期间不应驾车和操作机械 ^[3]。

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