氟西汀杂质7, 1026723-45-4, 杂质、对照品 新品

规格

片：10mg

分散片：20mg

胶囊：20mg ^[3]

用法用量

8岁及以上的儿童和青少年中度至重度抑郁发作：起始剂量为10mg/天，1～2周后，剂量可增加至20mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究经验不足。超过9周治疗的临床研究证据有限。低体重儿童：由于低体重儿童血浆浓度水平较高，可以用较低的剂量达到治疗效果。对于接受治疗的儿科患者，应评估6个月后继续治疗的必要性。如果在9周内没有临床获益，则应重新考虑治疗。

7岁及以上的儿童和青少年强迫症：在青少年和体重较重的儿童中，开始以10mg/天的剂量进行治疗。2周后，将剂量增加至20mg/天。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-60mg/天。在体重较轻的儿童中，以10mg/天的剂量开始治疗。如果临床改善不明显，则在几周后继续增加剂量。建议剂量范围为20-30mg/天。每日剂量大于20mg的临床研究证据非常少，并且没有超过60mg剂量的临床研究证据。在氟西汀支持其治疗强迫症的有效临床试验中，患者给予氟西汀剂量10-60mg/天。 ^[3]

适应症

中度至重度抑郁发作：8岁及以上的儿童和青少年。

强迫症：7岁及以上的儿童和青少年。 ^[3]

临床应用

口服：20毫克/日。用于治疗强迫症，20～60毫克/日。用于治疗（神经性贪食症），60毫克/日。老年人日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐日剂量为60mg。

不良反应

不良反应较轻，大剂量时耐受性较好。常见不良反应有失眠、恶心、易激动、头痛、运动性焦虑、精神紧张、震颤等，多发生于用药初期。有时出现皮疹（3%）。大剂量用药（每日40～80mg）时，可出现精神症状，约1%患者发生狂躁或轻躁症。长期用药常发生食欲减退或性功能下降。

注意事项

抗抑郁作用一般在4周后才显现出来。氟西汀可单次或分次给药，可与食物同服，亦可餐间服用。应注意密切观察在药物适用过程中，特别是初期和剂量变动期时，患者的行为异常与精神情绪异常，及时发现并制止恶性事件发生。有癫痫病史、双向情感障碍病史、急性心脏病、有自杀倾向、有出血倾向者慎用。儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用。服药期间不宜驾驶车辆或操作机器。

用药禁忌

对本品过敏者禁用。

药物相互作用

1.SSRIs禁止与MAOIs类药物合用。在停止SSRIs或MAOIs14天内禁止使用另一种药物，否则可能引起5-HT综合征。

2.与其他5-HT活性药物合用，可能会增加并导致5-HT能神经的活性亢进，而出现5-HT综合征。

3.与西沙比利、硫利达嗪、匹莫齐特、特非那定合用，会引起心脏毒性，导致QT间期延长，心脏停搏等。应禁止合用。

4.与CYP2D6或者其他CYP同工酶的抑制剂或作用底物（如西咪替丁、阿米替林、氯氮卓、奋乃静、马普替林、丙米嗪、利托那韦、丁螺环酮、阿普唑仑等）合用，可使本品血药浓度升高。

5.与CYP诱导剂（如卡马西平、苯巴比妥、苯妥英等）合用，会降低本品的血药浓度与药效。

6.与降糖药物合用，可降低血糖，甚至导致低血糖发生。停用本品时血糖升高。故在使用本品和停药后一段时间，应监测血糖水平，及时采取干预措施。

7.SSRIs、5-HT及NA双重再摄取抑制剂（SNRIs）均有能增加出血的风险，特别是在与阿司匹林、华法林和其他抗凝药合用时。

8.与地高辛合用可能会增加其血药浓度，增加发生洋地黄中毒的风险。

说明：上述内容仅作为介绍，药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

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