喹烯酮

济南德诚和牧医药科技有限公司喹烯酮

（质量检测标准）

农业部部颁《兽药质量标准》2003年新批准

   本品为3-甲基-2-肉桂酰基-喹噁啉-1,4-二氧化物。按干燥品计算，含C18H14N2O3不得少于98.0%。

   [性状]本品为黄色结晶性或无定形粉末；无臭。本品在氯仿、二氧六环或二甲基亚砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。本品的熔点(附录34页)为190～193℃，熔融时同时分解。

 [检查]氯化物╈取本品0.20g，加水10ml，加热至沸，放冷，等结晶完全析出，滤过，滤液加水至50ml，分为2份，依法检查(附录51页)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05%)。

   有关物质取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿制成每1ml中含0.05mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-丙酮(4:1)为展开剂，在暗处展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

   干燥失重щ取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录57页)。

   炽灼残渣ㄤ取本品1.0g，依法检查(附录59页)，遗留残渣不得过0.25%。

   重金属ぞ取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录54页，第二法)，含重金属不得过百万分之二十。

   砷盐取本品1.0g，加氢氧化钙1g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查(附录56页，法)，应符合规定(0.0002%)。

    [含量测定]照高效液相色谱法(附录24页)测定。

   色谱条件与系统适用性试验н用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(60:40)为流动相；检测波长为314nm。理论板数按喹烯酮峰计算应不低于3000。

    测定法取本品适量，精密称定，加二甲基甲酰胺(每10mg喹烯酮加5ml)溶解后，加甲醇稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取在105℃干燥至恒重的喹烯酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

    [功能与主治]/[作用与用途]抗菌药。用于促生长。

    [用法与用量]/[用法与判定]

[贮藏]遮光，密闭，在干燥处保存。   

[制剂]喹烯酮预混剂