产品名称：蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）

规格或纯度：ActiBioPure™, 生物活性, 高性能, EnzymoPure™, 天然, ≥38000 U/mg powder

产品介绍：

  蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）是从蚯蚓中提取并纯化到的一类能溶解血纤维蛋白的酶类，它存在于蚯蚓的消化道内。蚯蚓纤溶酶具有双重功能，除了能直接水解纤维蛋白外，还能激活血纤维蛋白溶酶原成血纤维蛋白溶酶，从而具有间接水解纤维蛋白的作用。动物在服用蚯蚓纤溶酶之后，产生了明显的抗栓和溶栓作用。

  蚯蚓纤溶酶（蚓激酶）通过激活 Sirt1 信号减轻心肌缺血再灌注 (I-R) 损伤，从而增强自噬通量并减少 I-R 诱导的氧化损伤、炎症和细胞凋亡。

性状

  本品为淡黄色至黄褐色粉末；味腥，有引湿性。

鉴别

1. 取本品适量，加水制成每 1ml 中含 0.5mg 的溶液，照分光光度法（中国药典 2000 年版二部附录 IVA）测定，在 278nm 的波长处有最大吸收。
2. 取本品适量，加 0.9% 氯化钠溶液制成每 1ml 中含 10mg 的溶液，作为供试品溶液；用 6 号针头取动物血 1 滴于试管底部，30 分钟后，加供试品溶液 1ml 置试管中，轻轻摇动，血凝块应在 60 分钟内溶解。以 0.9% 氯化钠溶液 1ml 为空白，同法操作，血凝块应不溶解。

检查

• 酸碱度：取本品，加水制成每 1ml 中含 1mg 的溶液，依法测定（中国药典 2000 年版二部附录 VIH），pH 值应为 6.0~8.0。
• 溶液的澄清度与颜色：取本品适量，加水制成每 1ml 中含 1mg 的溶液，溶液应澄清；如显色，与黄色 2 号标准比色液（中国药典 2000 年版二部附录 IXA 第一法）比较，不得更深。
• 干燥失重：取本品适量，以五氧化二磷为干燥剂，在 60℃减压干燥至恒重，减失重量不得超过 5.0%（中国药典 2000 年版二部附录 VIL）。

比活力测定

效价测定

1. 试剂
   • 0.01mol 磷酸盐缓冲液（pH7.8）：取磷酸氢二钠 3.58g，加水使溶解并稀释至 1000ml 为 A 液；取磷酸二氢钠（NaH₂PO₄・2H₂O）0.78g，加水使溶解并稀释至 500ml 为 B 液；将 A、B 两液混合至 pH 值为 7.8。
   • 工作溶液：取 0.01mol/L 磷酸盐缓冲液（pH7.8）与 0.9% 氯化钠溶液（1:17）混合。
   • 1.5% 琼脂糖溶液：取琼脂糖 1.5g，加工作溶液 100ml 加热溶解。
   • 纤维蛋白原溶液：取纤维蛋白原适量，加工作溶液制成每 1ml 中含 1.5mg 的可凝蛋白溶液。
   • 凝血酶溶液：取凝血酶，加 0.9% 氯化钠溶液制成每 1ml 中含 1BP 单位的溶液。
2. 标准品溶液的制备：取蚓激酶标准品，用 0.9% 氯化钠溶液制成浓度分别为每 1ml 中含 10000、8000、6000、4000、2000 蚓激酶单位的溶液。
3. 供试品溶液的制备：取本品适量，加 0.9% 氯化钠溶液使溶解并稀释成标准曲线范围内的浓度。
4. 测定法：取纤维蛋白原溶液 39ml，置烧杯中，边搅拌边加入 55℃琼脂糖溶液 39ml、凝血酶溶液 3.0ml，立即混匀，快速倒入直径 14cm 塑料培养皿中，室温水平放置 1 小时，打孔。精密量取不同浓度的蚓激酶标准品溶液及供试品溶液各 10μl，分别点在同一平皿中，加盖，置 37℃恒温箱中反应 18 小时。取出后用卡尺测量溶圈垂直两直径，以激酶标准品单位数的对数为横坐标，垂直两直径乘积的对数为纵坐标，计算回归方程，将供试品垂直两直径乘积的对数代入回归方程，计算供试品效价单位数。标准品与供试品应各做两点，以平均值计算。

蛋白含量

  取本品约 20mg，精密称定，照氮测定法（中国药典 2000 年版二部附录 VII D 第二法）测定，将结果乘以 6.25，即为供试品中蛋白含量，并计算每 1mg 供试品中的蛋白毫克数。

比活力

  按下式计算比活力：

生物活性：≥38000 U/mg dry weight

级别：生物活性, ActiBioPure™, 天然, 高性能, EnzymoPure™

浓度：≥38000 U/mg powder

复溶：Reconstitute in 0.9% NaCl.

储存条件：室温,干燥

运输条件：常规运输

稳定性与储存：长期储存室温或2-8℃ （18个月）；收货后建议分装，密封。

CAS编号和信息：556743-18-1

生物活性：≥38000 U/mg dry weight

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