药用山梨酸（高效无毒防腐防霉剂）*药用山梨酸钾

药用山梨酸（高效无毒防腐防霉剂）*药用山梨酸钾

山梨酸
标准来源 ：中国药典2010年版二部
山梨酸
Shanlichun
Sorbfc Acid

    [22500-92-1]

本品为(E，E)-2，4-己二烯酸，按无水物计算，含C6H8O2不得少于99.0%。

【性状】  本品为白色至微黄白色结晶性粉末；有特臭。

本品在乙醇中易溶，在乙醚中溶解，在水中极微溶解。

熔点  本品的熔点(附录ⅥC)为132～136℃。

【鉴别】 (1)取本品约0.2g，加乙醇2ml溶解后，加溴试液数滴，溴的颜色即消褪。

（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含2.5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录ⅣA)测定，在264nm的波长处有吸收．

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集25图）一致。

【检查】  乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加乙醇50ml使溶解，溶液应澄清无色。

醛取本品1.0g，加水30ml与异丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至4.0，加水稀释至100ml，摇匀，取10ml，加无色品红溶液（取碱性品红0.1g，加水60ml，加10%无水亚硫酸钠溶液10ml，摇匀，边搅拌边滴加盐酸2ml，加水至100ml。避光放置12小时以上，加0.2～0.3g活性炭，振摇，滤过，即得，如溶液浑浊，使用前需滤过；如试液呈现紫罗兰色，加活性炭重新脱色)1ml，摇匀，放置30分钟与对照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中，加正丙醇稀释至刻度，摇匀，取适量，用正丙醇稀释制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液，取该溶液1.5ml，加水4.5ml与异丙醇4ml，摇匀，再加无色品红溶液1ml，摇匀）比较，不得更深(0.15%)。

水分  取本品，照水分测定法(附录ⅧM法A)测定，含水分不得过0.5%。

炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣不得过0.1%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH第二法），含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液呈中性）25 ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于11.21mg的C6H8O2。

【类别】  药用辅料，防腐剂。

【贮藏】  遮光，密封，在阴凉处保存。