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临床前cro提供的服务

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广东 更新日期:2024-12-27

广州弗尔博生物科技有限公司

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临床前c ro
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临床前CRO(🡳所有目录🡳)

临床前cro提供的服务

广州弗尔博生物科技有限公司是一家立足于生物医药技术研发,服务于各大科研院校、医院和药企,致力于临床转化和产业化应用的高新技术公司。已为制药企业提供包括中心实验室和伴随诊断开发在内的整体药企合作方案,CRO服务涵盖医药临床前新药研究的全过程。涵盖从方案设计 生物样本分析,研究报告的各个环节,专业提供临床前研究,药代动力学服务,药物安全评价等。

同时公司的研发外包服务主要针对国内外药企,尤其是新兴的中小型生物药、核 酸药、单抗靶向药研发公司,以及科研院所,为客户提供高效率低成本的体外高 通量药物活性筛选,动物体内药效测试等服务,从而节省新药研发的时间和费用, 加快速度和进程。 依托公司 1000 多种细胞系的大型细胞库平台,可以为客户提供不同肿瘤来 源、不同部位来源、不同病理分型和不同基因突变类型的测试组合方案,进行高 通量多维度的体外快速药物活性检测。SPF 级的动物实验室,可以进行人源肿瘤 活体样本库的建立、PDX 异种移植瘤模型的建立与药效实验、CDX 细胞系的移植 瘤模型建立与药效实验、人源化免疫系统小鼠对 I-O 药物的测试、体外细胞杀伤 性测试等。

截止目前公司已与300 多家高校、医院、药企等建立了良好的合作关系,客户遍及港、澳及全国各地。未来公司也将一如既往地,以更好的产品、更高的质量、更优的服务回馈每一个客户。诚为基质为本协为赢,弗尔博期待与您的合作!

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临床前cro提供的服务

临床前实验是在进行人体临床试验之前,在实验室或动物模型中进行的药物研究和评估阶段。它旨在评估药物的药理学特性、毒性、代谢动力学等方面,为后续的临床试验提供科学依据和安全性评估。

以下是一些常见的临床前实验方法和内容:

  1. 药物药理学研究:药物药理学研究主要包括对药物的作用机制、靶点选择和效应的评估。通过使用体外细胞模型和动物模型,研究人体内的药物吸收、分布、代谢和排泄(ADME),以及药物与受体的相互作用。

  2. 药物毒性评估:药物毒性评估是评估药物对生物体的不良反应和副作用的研究。通过进行体外和体内实验,观察和测量药物对细胞、组织和器官的毒性效应,以评估药物的安全性和潜在风险。

  3. 药物代谢动力学研究:药物代谢动力学研究是评估药物在体内的代谢和消除过程的研究。通过分析药物在体内的代谢途径、代谢产物和药物代谢酶的活性等,以了解药物的代谢速率和代谢动力学特性。

  4. 药物药效学研究:药物药效学研究主要包括评估药物的疗效和治疗机制。使用动物模型进行实验,观察药物对特定疾病模型的影响,如药物的抗炎、抗肿瘤、抗感染等作用。

  5. 安全性评估:安全性评估是评估药物对生物体的潜在危害和毒副作用的研究。这包括药物在不同剂量下的急性毒性、亚慢性毒性和慢性毒性研究,以及对生殖毒性、致癌性、致突变性等的评估。

临床前实验为药物的临床开发提供了重要的基础数据,帮助科学家和研发人员评估药物的效能和安全性,并制定合理的临床试验方案。然而,需要注意的是,临床前实验结果不能完全预测药物在人体中的反应和副作用,因为人体和动物之间存在一定的生物学差异,临床前实验仅作为初步评估的依据,并需要结合后续的临床试验数据进行进一步确认和验证。

药物实验是指用于评估药物疗效和安全性的科学研究过程。它是发现新药、验证疗效、确定用药剂量和剂型等的重要手段。

药物实验主要包括以下几个方面:

  1. 临床前试验:在进行临床试验之前,需要进行一系列的临床前试验,包括药理学研究、毒理学研究、代谢动力学与药代动力学研究等。这些试验旨在评估药物的特性、药效、安全性以及药物的代谢、转运和消除等方面的特征。

  2. 临床试验:临床试验是在人体中进行的试验,旨在评估药物的疗效和安全性。临床试验通常分为四个阶段,从小范围的健康志愿者试验到大规模的患者试验。通过随机对照试验或单盲/双盲试验的设计,比较治疗组和对照组之间的疗效和安全性。

  3. 药物相互作用试验:药物相互作用试验用于评估不同药物在同时使用时可能产生的相互作用效应。这些试验主要包括体外酶活性和受体结合试验、体内代谢酶和转运蛋白试验以及临床试验等。目的是了解药物之间的相互作用,避免不良反应和疗效削弱。

  4. 后续研究:一旦药物上市后,还需要进行后续研究来监测药物的长期安全性和疗效。这通常包括观察实验、人群队列研究、药物使用评价研究等,以收集更多关于药物在真实环境中的数据。

药物实验需要严格遵守伦理准则和法规要求,并由独立的伦理委员会进行审查和监督。实验结果通过统计学分析得出,并为药物的注册申请和临床应用提供科学依据。同时,实验过程需要确保患者的知情同意和隐私保护。

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公司简介

广州弗尔博生物科技有限公司(Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.),致力于肿瘤免疫药研发临床前CRO服务和科研转化服务的国家高新技术企业。为全国客户提供PDX肿瘤标本库、原代ATCC细胞及其它源细胞、动物实验、SCI润色等产品和服务。 同时细胞库拥有符合GMP标准的万级净化细胞培养室、BSL-2实验室,并配套细胞、动物、分子、蛋白、生信等多功能平台。可满足各类新药筛选的需求,提供体内、体外药效测试一站式服务。 SPF级实验动物中心,可饲养大小鼠5000笼,每间动物房均配有操作台,另设置多间操作室。配有PET-CT、活体成像仪、呼吸机、脑定位仪、水迷宫等各类疾病模型动物操作设备,拥有整套医用级消洗设备,可提供模型定制、药效测试、毒理药理等服务。 近年来我司已累计申报专利30件+,获授权自主知识产权18件,发明专利已授权1件、实审3件、在申报3件。通过广泛与中山大学、广州中科院、广州医科大学,南方医科大学等深度合作,建立产学研联盟,为企业不断输送技术支持,奠定在同行业内的核心竞争力。 公司用于新冠研究的“一种SARS-CoV-2假病毒小鼠体内包装系统及其制备方法”发明专利(已授权),更是国际上首个,无需P3级实验室的新冠动物模型,对于新冠的疫苗开发和新药研发有极高应用价值。 弗尔博将继续不断进取,把新技术更好更快的向临床转化应用,让科研成果更多的服务于社会大众,推动生命健康领域的发展。

成立日期 (17年)
注册资本 50万人民币
员工人数 50-100人
年营业额 ¥ 1000万-5000万
经营模式 贸易,工厂,试剂,定制,服务
主营行业 分子生物学,细胞生物学,生物技术服务,第三方检测技术服务

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