盐酸丁卡因

Solubility 溶解性

在水中易溶，在乙醇中溶解，乙醚和苯中不溶  Very soluble in water, soluble in alcohol, insoluble in ether and in benzene

符合规定

Complies

鉴别 Identification

A.红外应与对照品一致

By IR, should be corresponds to the standard solution.

符合规定

Complies

B. 应显氯化物的鉴别反应

Should identify significant chloride reaction

符合规定

Complies

C. 含量测定项下，样品中主峰的保留时间与对照品 一致

The retention time of the major peak of the sample solution corresponds to that of the Standard solution, as obtained in tha Assay.

符合规定

Complies

Heavy metal

重金属

≤10ppm

Complies

符合规定

Residue on ignition 炽灼残渣

≤ 0.1%

0.06%

Related Substances 有关物质

Aminobenzoic acid ≤ 0.4%

Related compound B  ≤ 0.4% 

Related compound C  ≤ 0.4%

Individual unspecified impurity ≤ 0.4%

Total impurity ≤ 0.8%

Not detected

0.044%

0.024%

0.054%

0.32%

水分 Water

≤2.0%

0.10%

熔点    Melting range

About 148℃

148℃～149℃

残留溶剂 Residual Solvents

乙醇 Ethanol≤0.5%

0.043%

丙酮 Acetone≤0.5%

未检出Not detected

甲苯 Toluine ≤ 0.089%

未检出Not detected

含量 Assay

98.0～102.0%

99.62%

结论 Conclusion

The Sample Complies With Specification of USP43