Applied Cell 水 细胞培养级

水 细胞培养级

一、产品基本信息

二、产品简介

水 细胞培养级是埃泽思生物（Applied Cell^®）推出符合中国药典注射用水标准的高品质水产品，该水经过反渗透合并离子交换方法制成，完全适用于细胞培养，试剂配制，实验室清洁等用途。本产品生产     过程本产品内毒素水平远低于中国药典标准，生产过程遵循 ISO9001 体系,并符合 GMP 指导原则。

水 细胞培养级主要成分：水，不含有重金属离子以及杂质。

三、产品特性

1、 该水经过纯化，反渗透，多步蒸馏，灭菌等步骤制成。

2、 不含有重金属离子以及杂质。

3、完全适用于细胞培养，试剂配制，实验室清洁等用途。

4、内毒素<0.03EU/ml，远低于中国药典水平。

5、经过检测符合药典灭菌注射用水标准。

四、产品内容

五、相关产品

青霉素-链霉素溶液（100X）（Applied Cell^®: Cat. no.AC-1001039）

磷酸盐缓冲液 （1×）（Applied Cell^®: Cat. no.AC-1001037）

无血清细胞冻存液（治疗级）（Applied Cell^®: Cat. no.AC-1001006）

六、制备工艺

1. 纯化水的制备

将饮用水经过离子交换树法，反渗透法，蒸馏法制备，不含任何防腐剂，其质量符合药典中纯化     水项下的规定。

注：饮用水经检测其质量符合药典中《生活饮用水卫生标准》。

2. 注射用水的制备

将纯化水经蒸馏制备，符合细菌内毒素试验要求。其注射用水在防止细菌内毒素产生的设计条件下生     产，储藏及分类。其质量符合注射用水在药典中项目下的规定。

3. 水 细胞培养的制备

将注射用水经过高压蒸汽灭菌制备，分装。其容器具无细菌内毒素，无菌，无支原体。

七、质量控制

结论：

本品检测结果符合《中国药典》2015 版和《哺乳类动物细胞培养基》（HG/T 3935-2007）行业标准规定。