药物稳定性试验

药物稳定性试验

广州弗尔博生物科技有限公司是一家立足于生物医药技术研发，服务于各大科研院校、医院和药企，致力于临床转化和产业化应用的高新技术公司。已为制药企业提供包括中心实验室和伴随诊断开发在内的整体药企合作方案,CRO服务涵盖医药临床前新药研究的全过程。涵盖从方案设计 生物样本分析,研究报告的各个环节,专业提供临床前研究,药代动力学服务,药物安全评价等。

同时公司的研发外包服务主要针对国内外药企，尤其是新兴的中小型生物药、核 酸药、单抗靶向药研发公司，以及科研院所，为客户提供高效率低成本的体外高 通量药物活性筛选，动物体内药效测试等服务，从而节省新药研发的时间和费用， 加快速度和进程。 依托公司 1000 多种细胞系的大型细胞库平台，可以为客户提供不同肿瘤来 源、不同部位来源、不同病理分型和不同基因突变类型的测试组合方案，进行高 通量多维度的体外快速药物活性检测。SPF 级的动物实验室，可以进行人源肿瘤 活体样本库的建立、PDX 异种移植瘤模型的建立与药效实验、CDX 细胞系的移植 瘤模型建立与药效实验、人源化免疫系统小鼠对 I-O 药物的测试、体外细胞杀伤 性测试等。

截止目前公司已与300 多家高校、医院、药企等建立了良好的合作关系，客户遍及港、澳及全国各地。未来公司也将一如既往地，以更好的产品、更高的质量、更优的服务回馈每一个客户。诚为基质为本协为赢，弗尔博期待与您的合作！

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药物稳定性试验

药物稳定性试验是一种用来评估药物在特定条件下的稳定性和保存期限的实验。这些试验通常涉及到对药物样品进行各种化学、物理和微生物方面的分析，以确定药物在不同温度、湿度、光照和其他环境条件下的稳定性。

以下是一些常见的药物稳定性试验：

1. 温度稳定性：将药物样品暴露在不同温度下，如常温、冷藏和高温环境，并定期采样进行分析，以评估药物的物化性质是否受温度影响。

2. 湿度稳定性：将药物样品暴露在不同湿度下，如相对湿度高低变化的环境中，并定期采样进行分析，以评估药物的吸湿性和湿度对药物性能的影响。

3. 光照稳定性：将药物样品暴露在不同强度和波长的光照下，并定期采样进行分析，以评估光照对药物的降解和色谱性质的影响。

4. pH稳定性：将药物样品暴露在不同pH值的介质中，并定期采样进行分析，以评估pH值对药物的稳定性和降解速率的影响。

5. 微生物稳定性：将药物样品接种于不同微生物培养基或悬浮在菌液中，并观察是否有细菌、真菌或其他微生物污染发生。

这些试验旨在确定药物在特定条件下的稳定性和保存期限，以确保药物能够在有效期内保持其质量和疗效。根据国际药典和相关法规，药物稳定性试验通常是药物开发和注册的必要环节，以便为患者提供安全和可靠的药物治疗。